Назначение средства

Исследуемые показатели

Нормативные показатели

Условия применения

величина показателя

классификационная оценка

1

2

3

4

5

1.1.10. Средства для дезинфекции кожных покровов

1.1.10.1. Дезинфицирующие средства в форме концентрата

Острая токсичность при нанесении на кожу (, мг/кг)

501-2500
(>200-2000)

3
(3-4)

Специалистам с применением СИЗ (резиновые перчатки)

>2500
(>2000)

4
(5)

Специалистам и населению в быту

Острая токсичность при введении в желудок (, мг/кг)

>151
(>300)

3-4
(4-5)

Специалистам и населению в быту

Острая ингаляционная опасность в насыщающих концентрациях паров ()

- клиника

2

Специалистам с применением СИЗ (респираторы, защитные очки, резиновые перчатки)

=

3

Специалистам и населению в быту

<

4

Специалистам и населению в быту

Сенсибилизирующее действие (кожное (респираторное))

отсутствие эффекта (отсутствие эффекта)

4
(не классифицируется)

Специалистам и населению в быту

Острое раздражающее (разъедающее) действие на кожу, баллы (эритема, отек)

0-2
(<1,5)

4
(не классифицируется)

Специалистам и населению в быту

1.1.10.2. Готовые к применению формы дезинфицирующих средств

Острая токсичность при нанесении на кожу (, мг/кг)

>2500
(>2000)

4
(5)

Специалистам и населению в быту

(аэрозольные формы, гели, лосьоны, мыла, жидкости или рабочие растворы)

Острая токсичность при введении в желудок, (, мг/кг)

>151
(>300)

3-4
(4-5)

Специалистам и населению в быту

Раздражающее действие на кожу при повторных

наличие эффекта

не классифицируется

Запрещены

аппликациях (0,5-1 мес.)

отсутствие эффекта

не классифицируется

Специалистам и населению в быту

Острое раздражающее действие на глаза, баллы

0-6
(0-4)

3-5
(2А-2В)

Специалистам и населению в быту

Кожно-резорбтивное действие (21/28 дн.)

наличие эффекта

не классифицируется

Запрещены

отсутствие эффекта

не классифицируется

Специалистам и населению в быту

Сенсибилизирующее действие (кожное (респираторное))

отсутствие эффекта (отсутствие эффекта)

4
(не классифицируется)

Специалистам и населению в быту

1.1.10.3. Дезинфицирующие салфетки

Острая токсичность при нанесении на кожу (, мг/кг)

>2500
(>2000)

4
(5)

Специалистам и населению в быту

Острая токсичность при введении в желудок пропиточного раствора (, мг/кг)

>151
(>300)

3-4
(4-5)

Специалистам и населению в быту

Острое раздражающее действие на глаза, баллы

0-3
(0-1)

4-5
(2В)

Специалистам и населению в быту

Раздражающее действие на кожу

наличие эффекта

не классифицируется

Запрещены

при повторных аппликациях (0,5-1 мес.)

отсутствие эффекта

не классифицируется

Специалистам и населению в быту

Кожно-резорбтивное действие (21/28 дн.)

наличие эффекта

не классифицируется

Запрещены

отсутствие эффекта

не классифицируется

Специалистам и населению в быту

Сенсибилизирующее действие (кожное

слабое (низкое)

3А/3В
(1В)

Запрещено

(респираторное))

отсутствие эффекта (отсутствие эффекта)

4
(не классифицируется)

Специалистам и населению в быту

2.1.5. Средства для дезинфекции кожных покровов в разных формах применения (концентраты, лосьоны, гели, мыла, аэрозольные формы, жидкости, рабочие растворы, прочие формы)

Внешний вид (агрегатное состояние, цвет), запах, физико-химические показатели (водородный показатель (рН), летучесть, стабильность, совместимость с другими соединениями), массовая доля действующего вещества

Должны соответствовать требованиям, установленным в документе, в соответствии с которым изготовлен товар (стандарты, технические условия, регламенты, технологические инструкции, спецификации, рецептуры, сведения о составе)

N п/п

Наименование документа, регламентирующего метод

Информация об утверждении метода

1

Руководство Р 4.2.2643-10
"Методы лабораторных исследований и испытаний дезинфекционных средств для оценки их эффективности и безопасности"

руководитель Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека - главный государственный санитарный врач Российской Федерации, 1 июня 2010 г.

2

Инструкция 1.1.11-12-35-2004
"Требования к постановке экспериментальных исследований для первичной токсикологической оценки и гигиенической регламентации веществ"

главный государственный санитарный врач Республики Беларусь, 14 декабря 2004 г.

3

МУ 1.1.578-96
"Требования к постановке экспериментальных исследований по обоснованию предельно-допустимых концентраций промышленных аллергенов в воздухе рабочей зоны и атмосферы"

первый заместитель председателя Госкомсанэпиднадзора России - заместитель главного государственного санитарного врача Российской Федерации, 21 октября 1996 г.

4

МУ 1.2.1105-02
"Оценка токсичности и опасности дезинфицирующих средств"

первый заместитель Министра здравоохранения Российской Федерации - главный государственный санитарный врач Российской Федерации, 10 февраля 2002 г.

5

Руководство Р 1.2.3156-13
"Оценка токсичности и опасности химических веществ и их смесей для здоровья человека"

врио главного государственного санитарного врача Российской Федерации, 27 декабря 2013 г.

6

МУ 2.1.5.720-98
"Обоснование гигиенических нормативов химических веществ в воде водных объектов хозяйственно-питьевого и культурно-бытового водопользования"

главный государственный санитарный врач Российской Федерации, 15 октября 1998 г.

7

МУ 2.1.4.2898-11
"Санитарно-эпидемиологические исследования (испытания) материалов, реагентов и оборудования, используемых для водоочистки и водоподготовки"

руководитель Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека - главный государственный санитарный врач Российской Федерации, 12 июля 2011 г.

8

МУ N 4110-86
"Методические указания по изучению мутагенной активности химических веществ при обосновании их ПДК в воде"

заместитель главного государственного санитарного врача СССР, 12 июня 1986 г.

9

ГОСТ 12.1.007-76
"Вредные вещества. Классификация и общие требования безопасности"

постановление Государственного комитета СССР по стандартам от 10 марта 1976 г. N 579

10

МУ 1.1.037-95
"Биотестирование продукции из полимерных и других материалов"

председатель Госкомсанэпиднадзора России - главный государственный санитарный врач Российской Федерации, 20 декабря 1995 г.

11

ГОСТ Р 58476-2019 "Руководство по применению критериев классификации опасности химической продукции по воздействию на организм. Сенсибилизирующее действие"

приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 8 августа 2019 г. N 457-ст

12

ГОСТ 32419-2013 "Классификация опасности химической продукции. Общие требования"

Межгосударственный совет по стандартизации, метрологии и сертификации, протокол от 14 ноября 2013 г., приложение N 24 N 44-2013

13

ГОСТ 32373-2013 "Методы испытаний по воздействию химической продукции на организм человека. Основные требования к проведению испытаний по оценке острой токсичности при накожном поступлении"

Межгосударственный совет по стандартизации, метрологии и сертификации, протокол от 18 октября 2013 г. N 60-П

14

ГОСТ 32644-2014 "Методы испытания по воздействию химической продукции на организм человека. Острая пероральная токсичность - метод определения класса острой токсичности"

Межгосударственный совет по стандартизации, метрологии и сертификации, протокол от 28 марта 2014 г. N 65-П

15

ГОСТ 32542-2013 "Методы испытаний по воздействию химической продукции на организм человека. Основные требования к проведению испытаний по оценке острой токсичности при ингаляционном поступлении"

Межгосударственный совет по стандартизации, метрологии и сертификации, протокол от 14 ноября 2013 г. N 44-2013

16

ГОСТ 32436-2020 "Методы испытания по воздействию химической продукции на организм человека. Испытания по оценке острого раздражающего/разъедающего (коррозионного) действия на кожу"

Межгосударственный совет по стандартизации, метрологии и сертификации, протокол от 30 июня 2020 г. N 131-П

17

ГОСТ 32423-2013 "Классификация опасности смесевой химической продукции по воздействию на организм"

Межгосударственный совет по стандартизации, метрологии и сертификации, протокол от 5 ноября 2013 г. N 61-П

18

ГОСТ 32642-2014 "Методы испытания по воздействию химической продукции на организм человека. Определение токсичности при повторном/многократном накожном поступлении. 28/21-дневный тест"

Межгосударственный совет по стандартизации, метрологии и сертификации, протокол от 28 марта 2014 г. N 65-П

19

ГОСТ 32375-2013 "Методы испытания по воздействию химической продукции на организм человека. Испытания по оценке кожной сенсибилизации"

Межгосударственный совет по стандартизации, метрологии и сертификации, протокол от 18 октября 2013 г. N 60-П

20

ГОСТ 32643-2020 "Методы испытания по воздействию химической продукции на организм человека. Токсичность подострая ингаляционная: 28-дневное исследование"

Межгосударственный совет по стандартизации, метрологии и сертификации, протокол от 30 июня 2020 г. N 131-П

21

ГОСТ 32641-2014 "Методы испытания по воздействию химической продукции на организм человека. Определение токсичности при повторном/многократном пероральном поступлении вещества на грызунах. 28-дневный тест"

Межгосударственный совет по стандартизации, метрологии и сертификации, протокол от 28 марта 2014 г. N 65-П

22

ГОСТ 32371-2013 "Методы испытания по воздействию химической продукции на организм человека. Кожно-резорбтивное действие: метод in vivo"

Межгосударственный совет по стандартизации, метрологии и сертификации, протокол от 14 ноября 2013 г. N 44

23

МУ 1.1.11-12-5-2003
"Требования к постановке экспериментальных исследований по изучению аллергенных свойств и обоснованию предельно-допустимых концентраций химических аллергенов в воздухе рабочей зоны и атмосферы"

Главный государственный санитарный врач Республики Беларусь, 6 июня 2003 г.

24

ГОСТ Р 56932-2016 "Руководство по применению критериев классификации опасности химической продукции по воздействию на организм. Острая токсичность при попадании на кожу"

приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 27 мая 2016 г. N 432-ст

25

ГОСТ 32634-2020 "Методы испытаний по воздействию химической продукции на организм человека. Разъедание кожи in vitro. Методы с использованием реконструированного человеческого эпидермиса"

Межгосударственный совет по стандартизации, метрологии и сертификации, протокол от 30 января 2020 г. N 126-П

26

ГОСТ 34637-2020 "Методы испытаний по воздействию химической продукции на организм человека. Разъедание кожи in vitro. Метод чрескожного электрического сопротивления"

Межгосударственный совет по стандартизации, метрологии и сертификации, протокол от 30 января 2020 г. N 126-П

27

ГОСТ 34638-2020 "Методы испытаний по воздействию химической продукции на организм человека. Разъедание кожи in vitro. Метод мембранного барьера"

Межгосударственный совет по стандартизации, метрологии и сертификации, протокол от 30 января 2020 г. N 126-П

28

ГОСТ 34639-2020 "Методы испытаний по воздействию химической продукции на организм человека. Раздражение кожи in vitro. Методы с использованием реконструированного человеческого эпидермиса"

Межгосударственный совет по стандартизации, метрологии и сертификации, протокол от 30 января 2020 г. N 126-П

29

МУ 2.2.756-99
"Постановка исследований по выявлению раздражающих свойств химических соединений на конъюнктиву глаза с помощью теста на хориоаллантоисной оболочке куриного эмбриона"

главный государственный санитарный врач Российской Федерации, 20 июня 1999 г.

30

ГОСТ 32435-2013 "Методы испытания по воздействию химической продукции на организм человека. Кожно-резорбтивное действие: метод in vitro"

Межгосударственный совет по стандартизации, метрологии и сертификации, протокол от 14 ноября 2013 г. N 44

31

Инструкция по применению "Технология оценки токсичности потенциально опасных химических веществ с использованием альтернативных тест-моделей"

первый заместитель Министра здравоохранения Республики Беларусь, и 30 декабря 2008 г. рег. N 132-1108