МУ 1.1.037-95

Группа Б63

Методические указания

1.1. ОБЩИЕ ВОПРОСЫ. ГИГИЕНА, ТОКСИКОЛОГИЯ, САНИТАРИЯ

Биотестирование продукции из полимерных и других материалов

Biotesting of products made of polymer and other materials

Дата введения: с момента утверждения

УТВЕРЖДАЮ Председатель Госкомсанэпиднадзора России - Главный государственный санитарный врач Российской Федерации Е.Н.Беляев 20 декабря 1995 г.

1. РАЗРАБОТАНЫ Московским городским центром Государственного комитета санитарно-эпидемиологического надзора России (Завьялов Н.В.), Всероссийским научно-исследовательским и испытательным институтом медицинской техники Министерства здравоохранения и медицинской промышленности России (Лаппо В.Г., Еськов А.П.), Акционерным обществом "БМК-ИНВЕСТ" (Каюмов Р.И.).

2. УТВЕРЖДЕНЫ И ВВЕДЕНЫ В ДЕЙСТВИЕ Председателем Госкомсанэпиднадзора России - Главным государственным санитарным врачом Российской Федерации 20 декабря 1995 г.

1. Область применения

Методические указания предназначены для токсикологических исследований и испытаний полимерных материалов, резин, химических веществ и различных изделий из них: изделия детского ассортимента (игрушки, игры, и т.п.); изделия, контактирующие с пищевыми продуктами (посуда, упаковка и т.п.); строительные и отделочные материалы и т.д. Методика может быть применена в качестве самостоятельного экспресс-метода или в сочетании с другими токсиколого-гигиеническими методами для оценки безопасности вновь разрабатываемых изделий и продуктов, а также для скринингового контроля отдельных партий серийно выпускаемой и сертифицированной продукции.

Методические указания содержат описание экспресс-метода и определяют порядок проведения токсикологических испытаний изделий с целью обеспечения безопасности их применения для потребителя.

2. Сущность методики

Сущность методики состоит в исследовании острой токсичности вытяжки из испытываемых изделий с применением клеточного тест-объекта. В качестве тест-объекта используется сперма крупного рогатого скота, замороженная в парах жидкого азота. Гранулы замороженной бычьей спермы получают на станциях искусственного осеменения и хранят в сосудах Дьюара, наполненных жидким азотом. В основе метода лежит исследование изменения зависимости двигательной активности сперматозоидов от времени под воздействием химических соединений, содержащихся в вытяжке из исследуемых образцов. Показатель подвижности, определен как:

,

где - постоянный коэффициент,

- концентрация подвижных клеток,

- средний модуль скорости клеток.

Оценка показателя подвижности осуществляется путем подсчета изменений интенсивности светового потока при движении сперматозоидов через оптический зонд.

Данный вид испытаний позволяет с минимальными затратами времени и средств сделать выводы о токсичности вытяжки.

3. Средства измерения, оборудование и реактивы

3.1. Стенд для испытаний вытяжек на токсичность (приложение 1, рекомендуемое).

3.2. Комплект кювет (приложение 1, рекомендуемое).

3.3. Химическое оборудование:

- пробирки с притертыми пробками объемом 3-5 мл - 10 шт., ГОСТ 1770-74,

- дозаторы пипеточные на объемы 0,5 мл, 0,2 мл и 0,1 мл, 2Т2.993.053 ТУ*,

________________

* Документ в информационных продуктах не содержится. За информацией о документе Вы можете обратиться в Службу поддержки пользователей. - Примечание изготовителя базы данных.