ГОСТ ISO 23409-2014 Презервативы мужские из синтетических материалов. Требования и методы испытаний

Приложение M
(обязательное)

Определение целостности индивидуальной упаковки

М.1 Общие положения

При нарушении целостности индивидуальной упаковки возможны повреждения запечатанной индивидуальной упаковки презерватива, приводящие к потере смазки. Такие повреждения также способствуют проницаемости кислорода или других вредных веществ в индивидуальную упаковку. Методика испытаний по настоящему приложению не позволяет обнаружить утечку из-за микропористости или газопроницаемости материалов, используемых для индивидуальных упаковок. Следовательно, это испытание применяется только для обнаружения утечек через отверстия больших размеров, достаточных для утечки смазки.

В настоящее время разрабатываются методы определения целостности упаковки. До подтверждения большей чувствительности или пригодности новых методов целостность индивидуальной упаковки определяют по следующей методике с использованием разрежения, соответствующего абсолютному давлению (20±5) кПа.

По настоящей методике некоторые отверстия обнаружить невозможно. Избыточное давление внутри упаковки презерватива после приложения разрежения может вызвать закупорку небольших отверстий смазкой (при наличии). Размеры обнаруживаемых отверстий зависят от используемой смазки и свойств упаковочного материала.

М.2 Методика испытаний

М.2.1 Аппаратура

М.2.1.1 Вакуумная камера, выдерживающая разность давлений примерно 1 атм, оснащенная вакуумным насосом и вакуумметром; конструкция вакуумной камеры должна обеспечивать наблюдение за проведением испытания.

М.2.2 Реактивы

М.2.2.1 Жидкость для погружения (вода) с добавлением поверхностно-активного вещества (например, жидкости для мытья посуды).

М.2.3 Отбор образцов

Используют специальный уровень контроля S-3.

М.2.4 Образец для испытаний

Презервативы в индивидуальных упаковках.

М.2.5 Кондиционирование

Испытуемые образцы и испытательная жидкость должны иметь температуру окружающей среды.

М.2.6 Проведение испытаний

Презервативы в индивидуальных упаковках погружают в сосуд с водой, находящийся в вакуумной камере. Индивидуальные упаковки погружают на глубину не менее 25 мм от верхней поверхности упаковок. Добавление красителя в воду способствует обнаружению попадания воды в упаковку.

Одновременно можно испытывать две упаковки и более, если их размещение при проведении испытания позволяет наблюдать за поверхностями каждой упаковки на наличие утечки.

Создают разрежение в камере до абсолютного давления (20±5) кПа. При повышении разрежения проверяют упаковки презервативов на наличие утечки, характеризующейся устойчивой последовательностью появления пузырьков. Отдельные пузырьки, вызванные захваченным воздухом, утечкой не считаются. Мягкую упаковку с небольшим или отсутствующим свободным пространством оценить достоверно по настоящей методике невозможно.

Выдерживают разрежение 1 мин, затем снимают разрежение, удаляют крышку камеры и проверяют упаковки презервативов на наличие в них воды.

М.2.7 Интерпретация результатов

Считают, что образец не прошел испытание, если при повышении разрежения или удерживании указанного значения разрежения наблюдают пузырьки, указывающие на наличие отверстий в упаковке презерватива.

Считают, что упаковка не прошла испытание, если внутри упаковки обнаружится жидкость.

Считают, что образец прошел испытание, если отсутствуют пузырьки, указывающие на наличие отверстий, и упаковка прошла испытание, если отсутствует испытательная жидкость внутри упаковки.

М.2.8 Протокол испытаний

Протокол испытаний должен содержать информацию, указанную в разделе 17 настоящего стандарта, и число упаковок с обнаруженными отверстиями.