ГОСТ ISO 23409-2014 Презервативы мужские из синтетических материалов. Требования и методы испытаний
16 Упаковка и маркировка
16.1 Упаковка
Каждый презерватив должен быть упакован в индивидуальную упаковку. В потребительскую упаковку можно помещать одну или несколько индивидуальных упаковок. Индивидуальная и/или потребительская упаковка должна защищать презерватив от негативного воздействия окружающей среды. Если презервативы поставляются потребителям в индивидуальной упаковке, ее считают потребительской упаковкой, на которую наносят соответствующую маркировку.
Любое вещество для маркировки, например, чернила, наносимые на презерватив или любую часть упаковки, контактирующей с презервативом, не должно оказывать негативное воздействие на изделие или представлять опасность для пользователя.
Любая упаковка должна защищать презерватив от повреждений при транспортировании или хранении. Конструкция индивидуальной и другой упаковки должна обеспечивать при открытии целостность презерватива. Конструкция индивидуальной упаковки должна обеспечивать ее легкое вскрытие.
Изготовители должны гарантировать соответствие каждой партии требованиям спецификации на упаковку.
16.2 Маркировка
Примечание - Возможны более строгие требования к маркировке, например, приведение информации о потенциальной аллергической реакции на латекс.
16.2.1 Символы
Символы, наносимые на упаковочный, информационный и рекламный материалы, должны соответствовать ISO 15223.
16.2.2 Индивидуальная упаковка
На каждую индивидуальную упаковку наносят следующую четкую устойчивую маркировку, содержащую:
a) наименование изготовителя или поставщика или в соответствии с национальным законодательством, зарегистрированный бренд или торговую марку;
b) идентификацию об изготовителе для прослеживаемости (например, номер партии);
c) срок годности (год и месяц) в следующем формате: год указывают четырьмя цифрами, месяц - буквенным обозначением или двумя цифрами.
Если индивидуальная упаковка предназначена для стран Европейского союза без потребительской упаковки, знак соответствия СЕ и адрес изготовителя или уполномоченного представителя в Европе должны быть напечатаны на индивидуальной упаковке с соблюдением требований 16.2.4.
16.2.3 Потребительская упаковка
16.2.3.1 Общие положения
Потребительская упаковка для презервативов должна соответствовать требованиям 16.2.3.2 и 16.2.3.3.
16.2.3.2 Внешний вид потребительской упаковки
На наружной поверхности потребительской упаковки указывают следующую информацию на одном из официальных языков страны назначения или в соответствии с национальным законодательством:
a) описание презерватива, например, контурированный, с накопителем, цветной, текстурированный;
b) число презервативов в потребительской упаковке;
c) номинальную ширину презерватива;
d) наименование или торговое наименование и адрес изготовителя и/или поставщика, в зависимости от национальных требований;
e) срок годности (год - месяц или месяц - год). Если потребительская упаковка содержит презервативы разных партий, на все презервативы распространяется самая ранняя дата окончания срока годности;
f) инструкцию по хранению;
g) информацию о том, что упаковка должна защищать презервативы от воздействия света и других условий окружающей среды, оказывающих негативное воздействие на изделия;
h) информацию о наличии смазки. Смазку медицинского назначения идентифицируют указанием о ее назначении (например, спермицидная). Приводят также информацию об ароматизации или вкусовой добавке (при наличии);