ГОСТ ISO 23409-2014 Презервативы мужские из синтетических материалов. Требования и методы испытаний
Приложение В
(справочное)
Планы выборочного контроля, предназначенные для оценки соответствия отдельных партий
Использование планов выборочного контроля, приведенных в приложении А, для ограниченного числа партий (менее пяти) приводит к повышению уровня риска потребителя из-за невозможности применения правил перехода. В таких условиях рекомендуется использовать выборки больших объемов для поддержания приемлемого уровня защиты потребителя. Выбор подходящего плана выборочного контроля определяется стоимостью испытаний. Выборка большего объема дает более полную информацию, но приводит к повышению расходов. Покупатели могут полагаться, например, на опыт работы с конкретным поставщиком при оценке объемов выборки, используемой для партий небольшого размера.
Планы выборочного контроля, приведенные в таблице В.1, для отдельных партий обеспечивают примерно такой же уровень защиты потребителя, как планы, приведенные в приложении А с правилами перехода. Следует обратить внимание на возможность использования двойных или множественных планов выборочного контроля, которые могли бы сократить общее количество испытуемых презервативов, если уровень качества значительно превышает AQL.
Не установлена простая математическая зависимость между объемом выборки и размером партии. Для получения более надежной оценки качества партии презервативов можно увеличить объем выборки независимо от размера партии.
Таблица В.1 - Планы выборочного контроля и критерии приемки отдельных партий
Наименование показателя | Уровень контроля | Критерий приемки |
Размеры | 13 презервативов | Длина каждого образца должна быть |
Разрывные объем и давление | Общий уровень контроля I, с кодом объема выборки не ниже М | AQL=1,5 с низким пороговым значением, определенным в клинических испытаниях (см. раздел 11 настоящего стандарта) |
Целостность упаковки | Специальный уровень контроля S-3, с кодом объема выборки не ниже Н | AQL=2,5 |
Герметичность | Общий уровень контроля I, с кодом объема выборки не ниже N | AQL=0,25 |
Видимые дефекты | Общий уровень контроля I, с кодом объема выборки не ниже N | AQL=0,4 |
Упаковка и маркировка | 13 потребительских упаковок и 13 индивидуальных | Должны соответствовать разделу 16 настоящего стандарта |
Количество смазки | 13 презервативов | По согласованию (см. 8.2 настоящего стандарта) |
Толщина | 13 презервативов | По согласованию (см. 8.3.3 настоящего стандарта) |
| ||
Указанные планы выборочного контроля используются:
a) при проведении типовых испытаний в рамках процедуры сертификации;
b) если общее количество оцениваемых партий недостаточно для эффективного применения правил перехода;
c) при разногласиях в оценке качества отдельных партий, например, для арбитражных испытаний.