Сведения о соответствии межгосударственных стандартов ссылочным международным стандартам
Таблица ДА.1
Обозначение и наименование ссылочного международного стандарта | Степень соответствия | Обозначение и наименование соответствующего межгосударственного стандарта |
ISO 2859-1:1999 Процедуры выборочного контроля по качественным признакам. Часть 1. Планы выборочного контроля с указанием приемлемого уровня качества (AQL) для последовательного контроля партий | - | * |
ISO 4074:2002 Презервативы из натурального латекса. Требования и методы испытаний | - | * |
ISO/TR 8550:2007 (все части) Руководство по выбору и применению системы приемочного выборочного контроля для проверки отдельных изделий от партий | * | |
ISO 10993-1:2009 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 1. Оценка и испытания в рамках процесса менеджмента риска | - | * |
ISO 10993-5:2009 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 5. Испытания на цитотоксичность in vitro | - | * |
ISO 10993-10:2010 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 10. Пробы на раздражение и аллергическую реакцию кожи | - | * |
ISO 14155:2011 Клинические испытания медицинских изделий для людей. Надлежащая клиническая практика | - | * |
ISO 14971:2007 Медицинские изделия. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям | IDT | ГОСТ ISO 14971-2011 Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям |
ISO 15223 (все части) Медицинские изделия. Символы, используемые на ярлыках медицинских изделиях при маркировке и в предоставляемой информации | - | * |
ISO 16037:2002 Презервативы резиновые для клинических испытаний. Измерение физических характеристик | IDT | ГОСТ ISO 16037-2014 Презервативы резиновые для клинических испытаний. Определение физических свойств |
Соответствующий межгосударственный стандарт отсутствует. До его утверждения рекомендуется использовать перевод на русский язык данного стандарта. Перевод данного стандарта находится в Федеральном информационном фонде технических регламентов и стандартов. |
УДК 615.477.86:006.354 | МКС 11.200 | IDT | ||
Ключевые слова: мужские презервативы из синтетических материалов, требования, методы испытаний |
Электронный текст документа
подготовлен АО "Кодекс" и сверен по:
официальное издание
М.: Стандартинформ, 2015