17.1 Техническое описание
Изготовитель должен предоставлять всем заинтересованным сторонам техническое описание, содержащее следующую информацию для каждого вида презервативов:
a) значение среднего номинального размера (длины, ширины, толщины);
b) устройство для разрыва воздухом, предельные значения разрывного объема и давления при испытаниях по разделу 11;
c) материалы, использованные при изготовлении презерватива;
d) номинальную массу и тип смазки;
е) наименование и адрес изготовителя и поставщика (при необходимости);
f) информацию о клинических испытаниях, проведенных по разделу 10.
17.2 Протокол испытаний
Протокол испытаний должен содержать следующую информацию:
a) наименование и адрес испытательной лаборатории;
b) наименование и адрес заказчика;
c) идентификацию протокола испытаний;
d) идентификацию образцов (объем выборки, номер партии и размер партии);
e) происхождение образцов, дату поступления образцов в испытательную лабораторию и идентификацию организации, отбирающей образцы;
f) обозначение настоящего стандарта и соответствующих приложений;
g) перечень минимальных приемочных требований для каждого испытания с указанием значений с предельными отклонениями (размеры, герметичность, значения разрывного объема и давления, целостность упаковки, видимые дефекты, масса смазки);
h) описание всех отклонений от настоящего стандарта;
i) результаты испытаний в соответствии с приложениями;
j) погрешность измерений (при наличии);
k) дату оформления протокола испытаний, подпись и должность лица (лиц), ответственного за оформление протокола.
Рекомендуется утилизировать испытанные презервативы. Можно сохранять презервативы для демонстрации определенных дефектов. В таком случае важно, чтобы презервативы были идентифицированы или условия хранения исключали их случайное использование.