Этот документ входит в профессиональные
справочные системы «Кодекс» и  «Техэксперт»

СМ N 03.1-9.0004

Версия 02. Апрель 2022 г.



Схема аккредитации органов по сертификации систем менеджмента в национальной системе аккредитации



Предисловие


Настоящий документ разработан Федеральной службой по аккредитации в целях реализации в деятельности национального органа по аккредитации требований пунктов 4.6 и 7 ГОСТ ISO/IEC 17011-2018 и пункта 1.1 статьи 4 Федерального закона N 412-ФЗ и вводится взамен документа СМ N 03.1-9.0004 (вер. 01), утвержденного руководителем Федеральной службы по аккредитации 01.03.2022. Настоящий документ вводится в действие со дня его утверждения.

     1. Область применения

1.1. Настоящий документ устанавливает правила и процессы, относящиеся к аккредитации (расширению области аккредитации), подтверждению компетентности (поддержанию аккредитации), сокращению области аккредитации, приостановлению (возобновлению) и прекращению действия аккредитации органов по сертификации систем менеджмента.

1.2. Настоящий документ принят на основании международных стандартов, межгосударственных стандартов и национальных стандартов Российской Федерации, нормативных документов в области технического регулирования.

1.3. Настоящий документ является обязательным для лиц, участвующих в процессах аккредитации (расширения области аккредитации), подтверждения компетентности (поддержания аккредитации), сокращения области аккредитации, приостановления (возобновления) и прекращения действия аккредитации.

     2. Нормативные ссылки

2.1. В настоящем документе использованы ссылки на следующие документы:

Федеральный закон N 63-ФЗ

Федеральный закон от 06.04.2011 N 63-ФЗ "Об электронной подписи"

Федеральный закон N 210-ФЗ

Федеральный закон от 27.07.2010 N 210-ФЗ "Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг"

Федеральный закон N 248-ФЗ

Федеральный закон от 31.07.2020 N 248-ФЗ "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации"

Федеральный закон N 412-ФЗ

Федеральный закон от 28.12.2013 N 412-ФЗ "Об аккредитации в национальной системе аккредитации"

Постановление Правительства Российской Федерации N 436 (Положение о Комиссии по апелляциям)

Постановление Правительства Российской Федерации от 15.05.2014 N 436 "Об утверждении Положения о комиссии по апелляциям при Федеральной службе по аккредитации"

Постановление Правительства Российской Федерации N 653 (Методика определения размеров платы за проведение экспертиз)

Постановление Правительства Российской Федерации от 14.07.2014 N 653 "Об утверждении методики определения размеров представленных заявителем, аккредитованным лицом платы за проведение документов и сведений, выездной экспертизы соответствия заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации и максимальных размеров платы за проведение экспертизы представленных заявителем, аккредитованным лицом документов и сведений, выездной экспертизы соответствия заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации"

Постановление Правительства Российской Федерации N 840

Постановление Правительства Российской Федерации от 16.08.2012 N 840 "О порядке подачи и рассмотрения жалоб на решения и действия (бездействие) федеральных органов исполнительной власти и их должностных лиц, федеральных государственных служащих, должностных лиц государственных внебюджетных фондов Российской Федерации, государственных корпораций, наделенных в соответствии с федеральными законами полномочиями по предоставлению государственных услуг в установленной сфере деятельности, и их должностных лиц, организаций, предусмотренных частью 1.1 статьи 16 Федерального закона "Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг", и их работников, а также многофункциональных центров предоставления государственных и муниципальных услуг и их работников"

Постановление Правительства Российской Федерации N 1002 (Положение о государственном контроле)

Постановление Правительства Российской Федерации от 25.06.2021 N 1002 "Об утверждении Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) за деятельностью аккредитованных лиц"

Постановление Правительства Российской Федерации N 2050 (Правила осуществления аккредитации, Правила проведения процедуры подтверждения компетентности, Правила рассмотрения заявления о прекращении действия аккредитации, Правила формирования и утверждения программы выездной оценки заявителя)

Постановление Правительства Российской Федерации от 26.11.2021 N 2050 "Об утверждении Правил осуществления аккредитации в национальной системе аккредитации, Правил проведения процедуры подтверждения компетентности аккредитованного лица, Правил внесения изменений в сведения об аккредитованном лице, содержащиеся в реестре аккредитованных лиц и предусмотренные пунктами 7 и 8 части 1 статьи 21 Федерального закона "Об аккредитации в национальной системе аккредитации", Правил рассмотрения заявления аккредитованного лица о прекращении действия аккредитации и принятия национальным органом по аккредитации решения о прекращении действия аккредитации, об изменении и признании утратившими силу некоторых актов и отдельных положений некоторых актов Правительства Российской Федерации"

Приказ Минэкономразвития России N 34

Приказ Минэкономразвития России от 28.01.2021 N 34 "Об утверждении Перечня несоответствий заявителя критериям аккредитации, которые при осуществлении аккредитации влекут за собой отказ в аккредитации, и Перечня несоответствий аккредитованного лица требования законодательства Российской Федерации к деятельности аккредитованных лиц, влекущих за собой приостановление действия аккредитации"

Приказ Минэкономразвития России N 284

Приказ Минэкономразвития России от 23.05.2014 N 284 "Об утверждении форм и перечней сведений, содержащихся в экспертном заключении, акте выездной экспертизы, акте экспертизы"

Приказ Минэкономразвития России N 290

Приказ Минэкономразвития России от 23.05.2014 N 290 "Об утверждении Порядка проведения оценки предложений эксперта по аккредитации о привлечении технических экспертов, необходимых для проведения экспертизы представленных заявителем, аккредитованным лицом документов и сведений, выездной экспертизы соответствия заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации"

Приказ Минэкономразвития России N 292

Приказ Минэкономразвития России от 23.05.2014 N 292 "Об утверждении Порядка установления факта несоответствия эксперта по аккредитации или технического эксперта требованиям к эксперту по аккредитации или требованиям к техническому эксперту по результатам оценки представленных заявителем, аккредитованным лицом документов"

Приказ Минэкономразвития России N 496

Приказ Минэкономразвития России от 16.08.2021 N 496 "Об утверждении форм заявления об аккредитации, заявления о расширении области аккредитации, заявления о сокращении области аккредитации, заявления о проведении процедуры подтверждения компетентности аккредитованного лица, заявления о внесении изменений в сведения реестра аккредитованных лиц, заявления о прекращении действия аккредитации"

Приказ Минэкономразвития России N 657

приказ Минэкономразвития России от 29.10.2021 N 657 "О порядке заполнения форм заявлений об аккредитации, о расширении области аккредитации, о проведении процедуры подтверждения компетентности аккредитованного лица, о внесении изменений в сведения реестра аккредитованных лиц, о прекращении действия аккредитации, перечне прилагаемых к указанным заявлениям документов, сведений и требований к ним, методике отбора экспертов по аккредитации для выполнения работ в области аккредитации, порядке формирования экспертной группы, порядке заполнения форм и перечней сведений, содержащихся в экспертном заключении, акте выездной экспертизы, акте экспертизы, порядке рассмотрения экспертного заключения, акта выездной экспертизы, акта экспертизы на предмет соответствия требованиям законодательства Российской Федерации об аккредитации в национальной системе аккредитации, а также внесении изменений в некоторые приказы Минэкономразвития России по вопросам аккредитации в национальной системе аккредитации"

Приказ Минэкономразвития России N 707 (Критерии аккредитации)

Приказ Минэкономразвития России от 26.10.2020 N 707 "Об утверждении критериев аккредитации и перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации"

Приказ Росаккредитации N 12

Приказ Федеральной службы по аккредитации от 28.01.2019 N 12 "Об утверждении Методики проведения мероприятий по оценке соответствия заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации по месту или местам осуществления ими деятельности в области аккредитации, осуществляемых должностными лицами Федеральной службы по аккредитации, а также определения необходимости проведения таких мероприятий"

Приказ Росаккредитации N 178

Приказ Росаккредитации от 15.10.2021 N 178 "Об утверждении правил деловой и профессиональной этики эксперта по аккредитации, технического эксперта"

Регламент Комиссии по апелляциям

Регламент Комиссии по апелляциям при Федеральной службе по аккредитации, утвержденный на заседании Комиссии по апелляциям (протокол от 16.01.2017 N 29)

СМ N 03.1-1.0006

Документ СМ N 03.1-1.0006 "Руководство по проверке акта выездной экспертизы, акта экспертизы на предмет их соответствия установленным требованиям и подготовке проекта решения по государственной услуге"

СМ N 03.1-1.0007

Документ СМ N 03.1-1.0007 "Руководство по проведению удаленной оценки"

СМ N 03.1-1.0011

Документ СМ N 03.1-1.0011 "Руководство по проведению свидетельской оценки органов по сертификации систем менеджмента"

СМ N 04.1-4.0007

Документ СМ N 04.1-4.0007 "Методические рекомендации по формированию уникального номера записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц"

ГОСТ ISO/IEC 17011-2018

Межгосударственный стандарт ГОСТ ISO/IEC 17011-2018 (ISO/IEC 17011:2017, IDT) "Оценка соответствия. Требования к органам по аккредитации, аккредитующим органы по оценке соответствия"

ГОСТ Р ИСО/МЭК 17021-1-2017

Национальный стандарт ГОСТ Р ИСО/МЭК 17021-1-2017 (ISO/IEC 17021-1:2015, IDT) "Оценка соответствия. Требования к органам, проводящим аудит и сертификацию систем менеджмента. Часть 1. Требования"

ГОСТ Р ИСО/МЭК 17021-2-2021

Национальный стандарт ГОСТ Р ИСО/МЭК 17021-2-2021 (ISO/IEC 17021-2:2016, IDT) "Оценка соответствия. Требования к органам, проводящим аудит и сертификацию систем менеджмента. Часть 2. Требования к компетентности для проведения аудитов и сертификации систем экологического менеджмента"

ГОСТ Р ИСО/МЭК 17021-3-2021

Национальный стандарт ГОСТ Р ИСО/МЭК 17021-3-2021 (ISO/IEC 17021-3:201*, IDT) "Оценка соответствия. Требования к органам, проводящим аудит и сертификацию систем менеджмента. Часть 3. Требования к компетентности для проведения аудита и сертификации систем менеджмента качества"

________________
     * Текст документа соответствует оригиналу. - Примечание изготовителя базы данных.

IAF MD 1:2018

Обязательный документ Международного форума по аккредитации IAF MD 1:2018 "Обязательный документ IAF для аудита и сертификации системы менеджмента, эксплуатируемой Многопрофильной организацией" (IAF Mandatory Document for the Audit and Certification of a Management System Operated by a Multi-Site Organization)

IAF MD 2:2017

Обязательный документ Международного форума по аккредитации IAF MD 2:2017 "Обязательный документ IAF для передачи аккредитованной сертификации систем менеджмента" (IAF Mandatory Document for the Transfer of Accredited Certification of Management Systems)

IAF MD 4:2022

Обязательный документ Международного форума по аккредитации IAF MD 4:2022 "Обязательный документ IAF для использования информационно-коммуникационных технологий (ИКТ) в целях аудита/оценки (IAF Mandatory Document for the Use of Information and Communication Technology (ICT) for Auditing/Assessment Purposes)

IAF MD 5:2019

Обязательный документ Международного форума по аккредитации IAF MD 5:2019 "Определение времени аудита систем управления качеством, охраной окружающей среды и охраной труда" (Determination of Audit Time of Quality, Environmental, and Occupational Health & Safety Management Systems)

IAF MD 11:2013

Обязательный документ Международного форума по аккредитации IAF MD 11:2013 "Обязательный документ IAF для применения стандарта ISO/IEC 17021 при аудите интегрированных систем менеджмента (ИСМ)" (IAF Mandatory Document for Application of ISO/IEC 17021 for Audits of Integrated Management Systems (IMS))

IAF MD 12:2016

Обязательный документ Международного форума по аккредитации IAF MD 12:2016 "Обязательный документ IAF по аккредитации органов по оценке соответствия, осуществляющих деятельность в нескольких странах" (Accreditation Assessment of Conformity Assessment Bodies with Activities in Multiple Countries)

IAF MD 13:2020

Обязательный документ Международного форума по аккредитации IAF MD 13:2020 "Требования к знаниям персонала Органа по аккредитации систем менеджмента информационной безопасности (ISO/IEC 27001)" (Knowledge Requirements for Accreditation Body Personnel for Information Security Management Systems (ISO/IEC 27001))

IAF MD 15:2014

Обязательный документ Международного форума по аккредитации IAF MD 15:2014 "Обязательный документ IAF для сбора данных с целью представления сведений для определения эффективности органов по сертификации систем менеджмента" (IAF Mandatory Document for the Collection of Data to Provide Indicators of Management System Certification Bodies' Performance)

IAF MD 16:2015

Обязательный документ Международного форума по аккредитации IAF MD 16:2015 "Применение стандарта ISO/IEC 17011 для аккредитации органов по сертификации систем менеджмента безопасности пищевых продуктов (FSMS)" (Application of ISO/IEC 17011 for the Accreditation of Food Safety Management Systems (FSMS) Certification Bodies)

IAF MD 21:2022

Обязательный документ Международного форума по аккредитации IAF MD 21:2022 "Требования к переходу на ISO 45001:2018 с OHSAS 18001:2007" (Requirements for the Migration to ISO 45001:2018 from OHSAS 18001:2007)

IAF MD 22:2019

Обязательный документ Международного форума по аккредитации IAF MD 22:2019 "Применение стандарта ISO/IEC 17021-1 для сертификации систем управления охраной труда и промышленной безопасностью (OH&SMS)" (Application of ISO/IEC 17021-1 for the Certification of Occupational Health and Safety Management Systems (OH&SMS))

IAF MD 23:2018

Обязательный документ Международного форума по аккредитации IAF MD 23:2018 "Обязательный документ IAF по контролю за деятельностью юридических лиц, действующих от имени аккредитованных органов по сертификации систем менеджмента" (Control of Entities Operating on Behalf of Accredited Management Systems Certification Bodies)

2.2. При применении настоящего документа следует проверять действие ссылочных документов. Если ссылочный документ заменен, то при применении настоящего документа следует руководствоваться замененным (измененным) документом.

     3. Термины и определения

3.1 В настоящем документе применяются термины и определения с соответствующими значениями:

аккредитация в национальной системе аккредитации (аккредитация)

-

подтверждение национальным органом по аккредитации соответствия юридического лица или индивидуального предпринимателя критериям аккредитации, являющееся официальным свидетельством компетентности юридического лица или индивидуального предпринимателя осуществлять деятельность в определенной области аккредитации

аккредитованное лицо

-

юридическое лицо независимо от организационно-правовой формы или индивидуальный предприниматель, получившие аккредитацию в порядке, установленном Федеральным законом N 412-ФЗ

актуализация области аккредитации

-

изменение описания области аккредитации, осуществляемое по инициативе аккредитованного лица в рамках процедуры подтверждения компетентности и (или) в иных случаях, определенных национальным органом по аккредитации, в связи с изменением описания отдельных элементов формы области аккредитации и (или) включенных в область аккредитации документов, в соответствии с которыми аккредитованное лицо выполняет работы и (или) оказывает услуги по оценке соответствия (в том числе в связи с изданием таких документов в новой редакции или изданием документов, заменяющих или дополняющих указанные документы)

апелляция

-

обращение органа по оценке соответствия о пересмотре любого отрицательного решения в отношении присвоения аккредитации и действия аккредитации (решения в связи с отказом в аккредитации, в том числе с отказом в части заявленной области аккредитации, в расширении области аккредитации, приостановлением или прекращением действия аккредитации, сокращением области аккредитации)

выездная оценка соответствия заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации (выездная оценка)

-

мероприятия, включающие в себя выездную экспертизу соответствия заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации, а также выездные мероприятия по оценке соответствия заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации, которые осуществляются должностными лицами национального органа по аккредитации по месту или местам осуществления заявителем, аккредитованным лицом деятельности в заявленной или определенной области аккредитации и (или) на территории лица, имеющего намерение заключить договор с заявителем на выполнение работ и (или) оказание услуг, или лица, заключившего договор с аккредитованным лицом на выполнение работ и (или) оказание услуг

выездная экспертиза соответствия заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации (выездная экспертиза)

-

мероприятия по обследованию заявителя, аккредитованного лица по месту или местам осуществления ими деятельности в области аккредитации и (или) на территории заказчика, в том числе свидетельская оценка, которые осуществляются экспертной группой, сформированной национальным органом по аккредитации, в ходе оценки соответствия заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации и по результатам осуществления которых составляется акт выездной экспертизы или акт экспертизы

документарная оценка соответствия заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации (документарная оценка)

-

совокупность мероприятий, включающих в себя экспертизу представленных заявителем, аккредитованным лицом документов и сведений, и осуществляемые должностными лицами национального органа по аккредитации мероприятия по проверке предоставленного по результатам такой экспертизы экспертного заключения или акта экспертизы

жалоба

-

неудовлетворенность, выраженная лицом или организацией в адрес органа по аккредитации, имеющая отношение к деятельности этого органа или аккредитованного органа по оценке соответствия и требующая ответа

заказчик

-

лицо, имеющее намерение заключить договор с заявителем на выполнение работ и (или) оказание услуг, или лицо, заключившее договор с аккредитованным лицом на выполнение работ и (или) оказание услуг

заявитель

-

юридическое лицо независимо от организационно-правовой формы или индивидуальный предприниматель, претендующие на получение аккредитации

критерии аккредитации

-

совокупность требований, которым должен удовлетворять заявитель и аккредитованное лицо при осуществлении деятельности в определенной области аккредитации. Критерии аккредитации включают в себя ссылки на национальные стандарты Российской Федерации и документы международных организаций в области аккредитации, обязательные для выполнения заявителями, аккредитованными лицами в целях обеспечения ими соответствия критериям аккредитации

национальный орган по аккредитации (Росаккредитация)

-

федеральный орган исполнительной власти, уполномоченный осуществлять функции по аккредитации в национальной системе аккредитации в соответствии с Федеральным законом N 412-ФЗ

область аккредитации

-

сфера деятельности юридического лица или индивидуального предпринимателя, на осуществление которой подано заявление и (или) которая определена при их аккредитации либо расширена, сокращена или актуализирована. Описание области аккредитации осуществляется в соответствии с утверждаемыми национальным органом по аккредитации методическими рекомендациями

орган по оценке соответствия

-

орган, осуществляющий деятельность по оценке соответствия, который может быть объектом аккредитации

подтверждение компетентности (поддержание аккредитации)

-

подтверждение продолжения аккредитации в определенной области

представитель

-

лицо, которое в силу федерального закона или учредительных документов юридического лица выступает от его имени или уполномоченным представителем юридического лица, либо индивидуальным предпринимателем

процесс аккредитации

-

все действия, от заявления до предоставления и поддержания аккредитации (подтверждения компетентности), в соответствии со схемой аккредитации

свидетельская оценка

-

наблюдение за выполнением заявителем, аккредитованным лицом работ и (или) оказанием ими услуг в соответствии с заявленной или определенной областью аккредитации, осуществляемое экспертной группой, сформированной национальным органом по аккредитации, в рамках выездной экспертизы соответствия заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации и (или) должностными лицами национального органа по аккредитации в рамках выездных мероприятий, осуществляемых должностными лицами национального органа по аккредитации. Свидетельская оценка может проводиться по месту или местам осуществления заявителем, аккредитованным лицом деятельности в заявленной или определенной области аккредитации и (или) на территории заказчика

схема аккредитации

-

совокупность правил и процедур, применяемых при оценке соответствия заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации в соответствующей сфере деятельности в рамках заявленной или определенной области аккредитации. Схема аккредитации для сферы деятельности заявителя, аккредитованного лица разрабатывается и принимается национальным органом по аккредитации

технический эксперт (оценщик)

-

физическое лицо, которое обладает специальными знаниями в определенной области аккредитации, соответствует установленным федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в области аккредитации, требованиям (требования к техническому эксперту), привлекается национальным органом по аккредитации для участия в экспертизе соответствия заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации в определенной области аккредитации и включено в реестр технических экспертов

удаленная оценка

-

выездная оценка соответствия заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации, проводимая дистанционно с использованием средств дистанционного взаимодействия, в том числе посредством аудио- и видео-конференц-связи

услуги, необходимые и обязательные для предоставления государственных услуг

-

услугами, необходимыми и обязательными для предоставления государственных услуг в соответствии с Федеральным законом N 412-ФЗ являются экспертиза представленных заявителем, аккредитованным лицом документов и сведений, выездная экспертиза соответствия заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации, оценка устранения заявителем, аккредитованным лицом выявленных несоответствий критериям аккредитации

цикл аккредитации

период, который начинается с даты принятия национальным органом по аккредитации решения об аккредитации заявителя в национальной системе аккредитации в соответствии с Федеральным законом N 412-ФЗ и составляет не более пяти лет

эксперт по аккредитации (руководитель экспертной группы)

-

физическое лицо, аттестованное в установленном порядке национальным органом по аккредитации, привлекаемое указанным органом для организации и проведения экспертизы соответствия заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации в определенной области аккредитации и включенное в реестр экспертов по аккредитации

экспертиза представленных заявителем, аккредитованным лицом документов и сведений

-

совокупность мероприятий по анализу представленных заявителем, аккредитованным лицом документов и сведений на соответствие критериям аккредитации, которые проводятся экспертной группой, сформированной национальным органом по аккредитации, в ходе оценки соответствия заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации и по результатам проведения которых оформляется экспертное заключение

экспертная организация

-

юридическое лицо, выполняющее функции по организации оказания заявителю, аккредитованному лицу услуг, необходимых и обязательных для предоставления государственных услуг в соответствии с Федеральным законом N 412-ФЗ, и включенное в реестр экспертных организаций

3.2 В настоящем документе применяются следующие сокращения:

государственный контроль

-

федеральный государственный контроль (надзор) за деятельностью аккредитованных лиц

ЕГРИП

-

Единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей

ЕГРЮЛ

-

Единый государственный реестр юридических лиц

Единый портал

-

Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)

официальный сайт

-

официальный сайт Росаккредитации в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет"

программа выездной оценки

-

программа выездной оценки соответствия заявителя критериям аккредитации

программа профилактики

-

программа профилактики рисков причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям

ФГИС Росаккредитации

-

Федеральная государственная информационная система в области аккредитации



     4. Порядок проведения процедуры аккредитации



     4.1. Общие положения


Процедура аккредитации в национальной системе аккредитации проводится в соответствии с Федеральным законом N 412-ФЗ и Правилами осуществления аккредитации.