Версия 01. Март 2022 г.
Схема аккредитации органов по сертификации систем менеджмента в национальной системе аккредитации
____________________________________________________________________
Заменена на основании
СМ N 03.1-9.0004 (вер. 02) от 13 апреля 2022 года
____________________________________________________________________
Настоящий документ разработан Федеральной службой по аккредитации в целях реализации в деятельности национального органа по аккредитации требований пунктов 4.6 и 7 ГОСТ ISO/IEC 17011-2018 и пункта 1.1. статьи 4 Федерального закона N 412-ФЗ. Настоящий документ вводится в действие со дня его утверждения.
1.1. Настоящий документ устанавливает правила и процессы, относящиеся к аккредитации (расширению области аккредитации), подтверждению компетентности (поддержанию аккредитации), сокращению области аккредитации, приостановлению и прекращению действия аккредитации органов по сертификации систем менеджмента.
1.2. Настоящий документ принят на основании международных стандартов, межгосударственных стандартов и национальных стандартов Российской Федерации, нормативных документов в области технического регулирования.
1.3. Настоящий документ является обязательным для лиц, участвующих в процессах аккредитации (расширения области аккредитации), подтверждения компетентности (поддержания аккредитации), сокращения области аккредитации, приостановления и прекращения действия аккредитации.
2.1. В настоящем документе использованы ссылки на следующие документы:
Федеральный закон N 63-ФЗ | Федеральный закон от 06.04.2011 N 63-ФЗ "Об электронной подписи" |
Федеральный закон N 210-ФЗ | |
Федеральный закон N 248-ФЗ | |
Федеральный закон N 412-ФЗ | Федеральный закон от 28.12.2013 N 412-ФЗ "Об аккредитации в национальной системе аккредитации" |
Постановление Правительства Российской Федерации N 436 (Положение о Комиссии по апелляциям) | |
Постановление Правительства Российской Федерации N 653 (Методика определения размеров платы за проведение экспертиз) | |
Постановление Правительства Российской Федерации N 840 | |
Постановление Правительства Российской Федерации N 1002 (Положение о государственном контроле) | |
Постановление Правительства Российской Федерации N 2050 (Правила осуществления аккредитации, Правила проведения процедуры подтверждения компетентности, Правила рассмотрения заявления о прекращении действия аккредитации, Правила формирования и утверждения программы выездной оценки заявителя) | |
Приказ Минэкономразвития России N 34 | |
________________ * Вероятно, ошибка оригинала. Следует читать: "от 28.01.2021 N 34". - Примечание изготовителя базы данных. | |
Приказ Минэкономразвития России N 284 | |
Приказ Минэкономразвития России N 290 | |
Приказ Минэкономразвития России N 292 | |
Приказ Минэкономразвития России N 496 | |
Приказ Минэкономразвития России N 657 | |
Приказ Минэкономразвития России N 707 (Критерии аккредитации) | |
Приказ Росаккредитации N 12 | Приказ Федеральной службы по аккредитации от 28.01.2019 N 12 "Об утверждении Методики проведения мероприятий по оценке соответствия заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации по месту или местам осуществления ими деятельности в области аккредитации, осуществляемых должностными лицами Федеральной службы по аккредитации, а также определения необходимости проведения таких мероприятий" |
Приказ Росаккредитации N 178 | |
Регламент Комиссии по апелляциям | Регламент Комиссии по апелляциям при Федеральной службе по аккредитации, утвержденный на заседании Комиссии по апелляциям (протокол от 16.01.2017 N 29) |
СМ N 03.1-1.0006 | Документ СМ N 03.1-1.0006 "Руководство по проверке акта выездной экспертизы, акта экспертизы на предмет их соответствия установленным требованиям и подготовке проекта решения по государственной услуге" |
СМ N 03.1-1.0007 | Документ СМ N 03.1-1.0007 "Руководство по проведению удаленной оценки" |
СМ N 03.1-1.0011 | Документ СМ N 03.1-1.0011 "Руководство по проведению свидетельской оценки органов по сертификации систем менеджмента" |
СМ N 04.1-4.0007 | |
ГОСТ ISO/IEC 17011-2018 | |
ГОСТ Р ИСО/МЭК 17021-1-2017 | |
ГОСТ Р ИСО/МЭК 17021-2-2021 | |
ГОСТ Р ИСО/МЭК 17021-3-2021 | |
IAF MD 1:2018 | Обязательный документ Международного форума по аккредитации IAF MD 1:2018 "Обязательный документ IAF для аудита и сертификации системы менеджмента, эксплуатируемой Многопрофильной организацией" (IAF Mandatory Document for the Audit and Certification of a Management System Operated by a Multi-Site Organization) |
IAF MD 2:2017 | Обязательный документ Международного форума по аккредитации IAF MD 2:2017 "Обязательный документ IAF для передачи аккредитованной сертификации систем менеджмента" (IAF Mandatory Document for the Transfer of Accredited Certification of Management Systems) |
IAF MD 4:2022 | Обязательный документ Международного форума по аккредитации IAF MD 4:2022 "Обязательный документ IAF для использования информационно-коммуникационных технологий (ИКТ) в целях аудита/оценки (IAF Mandatory Document for the Use of Information and Communication Technology (ICT) for Auditing/Assessment Purposes) |
IAF MD 5:2019 | Обязательный документ Международного форума по аккредитации IAF MD 5:2019 "Определение времени аудита систем управления качеством, охраной окружающей среды и охраной труда" (Determination of Audit Time of Quality, Environmental, and Occupational Health & Safety Management Systems) |
IAF MD 9:2022 | Обязательный документ Международного форума по аккредитации IAF MD 9:2022 "Применение стандарта ISO/IEC 17021-1 в области систем менеджмента качества медицинских изделий (ISO 13485)" (Application of ISO/IEC 17021-1 in the Field of Medical Device Quality Management Systems (ISO 13485)) |
IAF MD 11:2013 | Обязательный документ Международного форума по аккредитации IAF MD 11:2013 "Обязательный документ IAF для применения стандарта ISO/IEC 17021 при аудите интегрированных систем менеджмента (ИСМ)" (IAF Mandatory Document for Application of ISO/IEC 17021 for Audits of Integrated Management Systems (IMS)) |
IAF MD 12:2016 | Обязательный документ Международного форума по аккредитации IAF MD 12:2016 "Обязательный документ IAF по аккредитации органов по оценке соответствия, осуществляющих деятельность в нескольких странах" (Accreditation Assessment of Conformity Assessment Bodies with Activities in Multiple Countries) |
IAF MD 13:2020 | Обязательный документ Международного форума по аккредитации IAF MD 13:2020 "Требования к знаниям персонала Органа по аккредитации систем менеджмента информационной безопасности (ISO/IEC 27001)" (Knowledge Requirements for Accreditation Body Personnel for Information Security Management Systems (ISO/IEC 27001)) |
IAF MD 15:2014 | Обязательный документ Международного форума по аккредитации IAF MD 15:2014 "Обязательный документ IAF для сбора данных с целью представления сведений для определения эффективности органов по сертификации систем менеджмента" (IAF Mandatory Document for the Collection of Data to Provide Indicators of Management System Certification Bodies' Performance) |
IAF MD 16:2015 | Обязательный документ Международного форума по аккредитации IAF MD 16:2015 "Применение стандарта ISO/IEC 17011 для аккредитации органов по сертификации систем менеджмента безопасности пищевых продуктов (FSMS)" (Application of ISO/IEC 17011 for the Accreditation of Food Safety Management Systems (FSMS) Certification Bodies) |
IAF MD 21:2022 | Обязательный документ Международного форума по аккредитации IAF MD 21:2022 "Требования к переходу на ISO 45001:2018 с OHSAS 18001:2007" (Requirements for the Migration to ISO 45001:2018 from OHSAS 18001:2007) |
IAF MD 22:2019 | Обязательный документ Международного форума по аккредитации IAF MD 22:2019 "Применение стандарта ISO/IEC 17021-1 для сертификации систем управления охраной труда и промышленной безопасностью (OH&SMS)" (Application of ISO/IEC 17021-1 for the Certification of Occupational Health and Safety Management Systems (OH&SMS)) |
IAF MD 23:2018 | Обязательный документ Международного форума по аккредитации IAF MD 23:2018 "Обязательный документ IAF по контролю за деятельностью юридических лиц, действующих от имени аккредитованных органов по сертификации систем менеджмента" (Control of Entities Operating on Behalf of Accredited Management Systems Certification Bodies) |
IAF ML 2:2016 | документ Международного форума по аккредитации IAF ML 2:2016 "Общие принципы применения знака IAF MLA" (General Principles on the Use of the IAF MLA Mark) |
2.2. При пользовании настоящим документом следует проверять действие ссылочных документов. Если ссылочный документ заменен, то при пользовании настоящим документом следует руководствоваться замененным (измененным) документом.
3.1 В настоящем документе применяются термины и определения с соответствующими значениями:
аккредитация в национальной системе аккредитации (аккредитация) | - | подтверждение национальным органом по аккредитации соответствия юридического лица или индивидуального предпринимателя критериям аккредитации, являющееся официальным свидетельством компетентности юридического лица или индивидуального предпринимателя осуществлять деятельность в определенной области аккредитации |
аккредитованное лицо | - | юридическое лицо независимо от организационно-правовой формы или индивидуальный предприниматель, получившие аккредитацию в порядке, установленном Федеральным законом N 412-ФЗ |
актуализация области аккредитации | - | изменение описания области аккредитации, осуществляемое по инициативе аккредитованного лица в рамках процедуры подтверждения компетентности и (или) в иных случаях, определенных национальным органом по аккредитации, в связи с изменением описания отдельных элементов формы области аккредитации и (или) включенных в область аккредитации документов, в соответствии с которыми аккредитованное лицо выполняет работы и (или) оказывает услуги по оценке соответствия (в том числе в связи с изданием таких документов в новой редакции или изданием документов, заменяющих или дополняющих указанные документы) |
апелляция | - | обращение органа по оценке соответствия о пересмотре любого отрицательного решения в отношении присвоения аккредитации и действия аккредитации (решения в связи с отказом в аккредитации, в том числе с отказом в части заявленной области аккредитации, в расширении области аккредитации, приостановлением или прекращением действия аккредитации, сокращением области аккредитации) |
выездная оценка соответствия заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации (выездная оценка) | - | мероприятия, включающие в себя выездную экспертизу соответствия заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации, а также выездные мероприятия по оценке соответствия заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации, которые осуществляются должностными лицами национального органа по аккредитации по месту или местам осуществления заявителем, аккредитованным лицом деятельности в заявленной или определенной области аккредитации и (или) на территории лица, имеющего намерение заключить договор с заявителем на выполнение работ и (или) оказание услуг, или лица, заключившего договор с аккредитованным лицом на выполнение работ и (или) оказание услуг |
выездная экспертиза соответствия заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации (выездная экспертиза) | - | мероприятия по обследованию заявителя, аккредитованного лица по месту или местам осуществления ими деятельности в области аккредитации и (или) на территории заказчика, в том числе свидетельская оценка, которые осуществляются экспертной группой, сформированной национальным органом по аккредитации, в ходе оценки соответствия заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации и по результатам осуществления которых составляется акт выездной экспертизы или акт экспертизы |
документарная оценка соответствия заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации (документарная оценка) | - | совокупность мероприятий, включающих в себя экспертизу представленных заявителем, аккредитованным лицом документов и сведений, и осуществляемые должностными лицами национального органа по аккредитации мероприятия по проверке предоставленного по результатам такой экспертизы экспертного заключения или акта экспертизы |
жалоба | - | неудовлетворенность, выраженная лицом или организацией в адрес органа по аккредитации, имеющая отношение к деятельности этого органа или аккредитованного органа по оценке соответствия и требующая ответа |
заказчик | - | лицо, имеющее намерение заключить договор с заявителем на выполнение работ и (или) оказание услуг, или лицо, заключившее договор с аккредитованным лицом на выполнение работ и (или) оказание услуг |
заявитель | - | юридическое лицо независимо от организационно-правовой формы или индивидуальный предприниматель, претендующие на получение аккредитации |
критерии аккредитации | - | совокупность требований, которым должен удовлетворять заявитель и аккредитованное лицо при осуществлении деятельности в определенной области аккредитации. Критерии аккредитации включают в себя ссылки на национальные стандарты Российской Федерации и документы международных организаций в области аккредитации, обязательные для выполнения заявителями, аккредитованными лицами в целях обеспечения ими соответствия критериям аккредитации |
национальный орган по аккредитации (Росаккредитация) | - | федеральный орган исполнительной власти, уполномоченный осуществлять функции по аккредитации в национальной системе аккредитации в соответствии с Федеральным законом N 412-ФЗ |
область аккредитации | - | сфера деятельности юридического лица или индивидуального предпринимателя, на осуществление которой подано заявление и (или) которая определена при их аккредитации либо расширена, сокращена или актуализирована. Описание области аккредитации осуществляется в соответствии с утверждаемыми национальным органом по аккредитации методическими рекомендациями |
орган по оценке соответствия | - | орган, осуществляющий деятельность по оценке соответствия, который может быть объектом аккредитации |
подтверждение компетентности (поддержание аккредитации) | - | подтверждение продолжения аккредитации в определенной области |
представитель | - | лицо, которое в силу федерального закона или учредительных документов юридического лица выступает от его имени или уполномоченным представителем юридического лица, либо индивидуальным предпринимателем |
процесс аккредитации | - | все действия, от заявления до предоставления и поддержания аккредитации (подтверждения компетентности), в соответствии со схемой аккредитации |
свидетельская оценка | - | наблюдение за выполнением заявителем, аккредитованным лицом работ и (или) оказанием ими услуг в соответствии с заявленной или определенной областью аккредитации, осуществляемое экспертной группой, сформированной национальным органом по аккредитации, в рамках выездной экспертизы соответствия заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации и (или) должностными лицами национального органа по аккредитации в рамках выездных мероприятий, осуществляемых должностными лицами национального органа по аккредитации. Свидетельская оценка может проводиться по месту или местам осуществления заявителем, аккредитованным лицом деятельности в заявленной или определенной области аккредитации и (или) на территории заказчика |
схема аккредитации | - | совокупность правил и процедур, применяемых при оценке соответствия заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации в соответствующей сфере деятельности в рамках заявленной или определенной области аккредитации. Схема аккредитации для сферы деятельности заявителя, аккредитованного лица разрабатывается и принимается национальным органом по аккредитации |
технический эксперт (оценщик) | - | физическое лицо, которое обладает специальными знаниями в определенной области аккредитации, соответствует установленным федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в области аккредитации, требованиям (требования к техническому эксперту), привлекается национальным органом по аккредитации для участия в экспертизе соответствия заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации в определенной области аккредитации и включено в реестр технических экспертов |
удаленная оценка | - | выездная оценка соответствия заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации, проводимая дистанционно с использованием средств дистанционного взаимодействия, в том числе посредством аудио- и видео-конференц-связи |
услуги, необходимые и обязательные для предоставления государственных услуг | - | услугами, необходимыми и обязательными для предоставления государственных услуг в соответствии с Федеральным законом N 412-ФЗ являются экспертиза представленных заявителем, аккредитованным лицом документов и сведений, выездная экспертиза соответствия заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации, оценка устранения заявителем, аккредитованным лицом выявленных несоответствий критериям аккредитации |
цикл аккредитации | - | период, который начинается с даты принятия национальным органом по аккредитации решения об аккредитации заявителя в национальной системе аккредитации в соответствии с Федеральным законом N 412-ФЗ и составляет не более пяти лет |
эксперт по аккредитации | - | физическое лицо, аттестованное в установленном порядке национальным органом по аккредитации, привлекаемое указанным органом для организации и проведения экспертизы соответствия заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации в определенной области аккредитации и включенное в реестр экспертов по аккредитации |
экспертиза представленных заявителем, аккредитованным лицом документов и сведений | - | совокупность мероприятий по анализу представленных заявителем, аккредитованным лицом документов и сведений на соответствие критериям аккредитации, которые проводятся экспертной группой, сформированной национальным органом по аккредитации, в ходе оценки соответствия заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации и по результатам проведения которых оформляется экспертное заключение |
экспертная организация | - | юридическое лицо, выполняющее функции по организации оказания заявителю, аккредитованному лицу услуг, необходимых и обязательных для предоставления государственных услуг в соответствии с Федеральным законом N 412-ФЗ, и включенное в реестр экспертных организаций |
3.2 В настоящем документе применяются следующие сокращения:
государственный контроль | - | федеральный государственный контроль (надзор) за деятельностью аккредитованных лиц |
ЕГРЮЛ | - | Единый государственный реестр юридических лиц |
Единый портал | - | Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций) |
официальный сайт | - | официальный сайт Росаккредитации в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" |
программа выездной оценки | - | программа выездной оценки соответствия заявителя критериям аккредитации |
программа профилактики | - | программа профилактики рисков причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям |
ФГИС Росаккредитации | - | Федеральная государственная информационная система в области аккредитации |