ГОСТ ISO 10993-11-2021 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 11. Исследования общетоксического действия (с Поправкой)
4 Основные требования
- 4.1 Общие положения
- 4.2 Выбор вида животных
- 4.3 Состояние животных
- 4.4 Уход и содержание животных
- 4.5 Количество животных и число групп
- 4.6 Способ воздействия (путь введения)
- 4.7 Подготовка образцов
- 4.8 Дозирование
- 4.9 Масса тела и потребление пищи/воды
- 4.10 Клинические наблюдения
- 4.11 Клиническая патология
- 4.12 Патологоанатомические исследования
- 4.13 Планирование исследований
- 4.14 Качество исследований