Статус документа
Статус документа

ГОСТ ISO 10993-11-2021 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 11. Исследования общетоксического действия (с Поправкой)

     4.4 Уход и содержание животных

Уход и обращение с животными должны соответствовать установленным требованиям к содержанию животных. Необходимо акклиматизировать животных к условиям лаборатории до начала исследования и зафиксировать этот период времени документально. Следует осуществлять контроль условий окружающей среды и методов надлежащего ухода за животными для получения значимых результатов исследования. Необходимо должным образом охарактеризовать составляющие диеты и подстилки, которые вызывают токсичность или влияют на нее, а также учитывать их потенциальное влияние на результаты исследования.