Статус документа
Статус документа

ГОСТ ISO 10993-11-2021 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 11. Исследования общетоксического действия (с Поправкой)

     4.9 Масса тела и потребление пищи/воды

Исследуемый образец может вызвать изменения массы тела животного, потребления им пищи и воды. Следовательно, необходимо определить индивидуальную массу каждого животного незадолго до введения образца (например, как правило, в пределах 24 ч при однократном введении или исследовании острой токсичности, и не более чем 7 сут при длительном многократном воздействии) через регулярные интервалы в течение всего времени исследования и по окончании исследования. При расчете дозы по массе тела необходимо использовать самые последние результаты взвешивания животного.

В продолжительных исследованиях должно быть учтено необходимое количество потребляемой животным пищи и воды.