ГОСТ ISO 10993-11-2021 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 11. Исследования общетоксического действия (с Поправкой)

     4.3 Состояние животных

Для исследования следует использовать здоровых, специально выведенных, молодых половозрелых животных известного происхождения, не инфицированных. В начале исследования вариантность массы животных для каждого пола не должна превышать ±20% средней массы. Выбирают не рожавших и не беременных самок. Выбор животных необходимо обосновать.