15.1 Потребительская упаковка шприцев и элементов шприцев
15.1.1 Общие положения
Шприцы типов 1, 3, 5 и 7 должны быть уложены в герметичную потребительскую упаковку, шприцы типов 2, 4, 6 и 8 должны быть упакованы с применением герметичных защитных колпачков.
15.1.2 Потребительская упаковка (шприцы типов 1, 3, 5 и 7)
Шприц вместе с иглой или без иглы должен быть уложен в потребительскую упаковку.
Для шприцев типов 3, 5 и 7 игла должна поставляться с защитным колпачком.
Для шприцев 3-го типа игла в индивидуальной упаковке может быть вложена внутрь потребительской упаковки шприца.
Материалы и конструкция упаковки не должны оказывать вредного влияния на содержимое и должны гарантировать следующее:
a) сохранение стерильности в сухих, чистых и хорошо проветриваемых помещениях;
b) минимальный риск загрязнения содержимого в процессе вскрытия и извлечения из упаковки;
c) надежную защиту содержимого в процессе нормального применения, транспортирования и хранения;
d) невозможность повторного запечатывания вскрытой упаковки, факт вскрытия упаковки должен быть очевиден.
15.1.3 Потребительская упаковка (шприцы типов 2, 4, 6 и 8)
Шприц должен быть оснащен колпачком для защиты наконечника.
Материалы и конструкция упаковки (защитных колпачков) элементов шприца должны обеспечивать:
a) сохранение стерильности элементов шприца (например, наружной поверхности иглы, выступающей части шток-поршня и упоров для пальцев) в сухих, чистых и хорошо проветриваемых помещениях;
b) минимальный риск загрязнения содержимого в процессе вскрытия упаковки;
c) соответствующую защиту содержимого в процессе нормального применения, транспортирования и хранения.
Упаковка элементов шприца должна быть снабжена средством, гарантирующим очевидность нарушения ее целостности.
15.2 Групповая упаковка
Шприцы типов 1, 3, 5 и 7 допускается укладывать в групповую упаковку.
Шприцы типов 2, 4, 6 и 8 должны быть уложены в групповую упаковку в количестве не более 12 штук.
Материалы и конструкция групповой упаковки должны обеспечивать:
a) минимальный риск загрязнения содержимого в процессе вскрытия упаковки;
b) соответствующую защиту шприцев в процессе нормального применения, транспортирования и хранения;
c) очевидность нарушения целостности упаковки.
15.3 Транспортная упаковка
Транспортная упаковка должна содержать определенное число шприцев в потребительской или групповой упаковке.
Транспортная упаковка должна обладать достаточной прочностью и надежностью для предохранения содержимого при транспортировании и хранении.