ГОСТ Р ИСО 8537-2009 Шприцы инъекционные однократного применения стерильные с иглой или без иглы для инсулина. Технические требования и методы испытаний

Приложение С
(обязательное)

Метод для определения усилия, требуемого для движения шток-поршня

С.1 Методика испытания

C.1.1 Шприц испытывают с надетой иглой. Шприцы типов 1 и 2 должны быть оснащены иглой с наружным диаметром 0,40 мм.

C.1.2 Наполняют шприц водой на 50% его номинальной вместимости.

C.1.3 Удерживают шприц на испытательном стенде острием иглы вниз.

C.1.4 Вытирают воду с острия иглы.

C.1.5 Прикладывают осевое усилие вертикально вниз к шток-поршню, регистрируют усилие и постепенно увеличивают его до тех пор, пока шток-поршень не начнет перемещаться. Начало движения определяют по истечению воды из иглы.

C.1.6 Удерживают усилие, достаточное для поддержания движения шток-поршня, до тех пор, пока он не достигнет нулевой отметки.

C.1.7 Регистрируют максимальное усилие, требуемое для движения шток-поршня.

С.2 Протокол испытания

Протокол испытания должен содержать следующую информацию:

a) обозначение и номинальную вместимость шприца;

b) дату проведения испытания;

c) усилие, требуемое для начала движения шток-поршня, H.