ГОСТ Р ИСО 8537-2009 Шприцы инъекционные однократного применения стерильные с иглой или без иглы для инсулина. Технические требования и методы испытаний

Приложение H
(справочное)

Приготовление экстракта для испытания на пирогенность и токсичность

Используя стерильные реагенты и аппаратуру, и асептическую методику, наполняют, как минимум, три стерильных шприца с иглами (при их наличии) до номинальной вместимости апирогенным солевым раствором в только что подготовленной дистиллированной воде, содержащим 9 г/л хлорида натрия общепризнанного аналитического качества, и хранят их при температуре 37 °C в течение 8 ч.

Выливают содержимое шприцев в сосуд из боросиликатного стекла.