ГОСТ Р ИСО 8537-2009 Шприцы инъекционные однократного применения стерильные с иглой или без иглы для инсулина. Технические требования и методы испытаний
14 Рабочие характеристики собранного шприца
14.1 "Мертвое" пространство
При проведении испытания в соответствии с приложением E "мертвое" пространство не должно превышать значений, приведенных в таблице 2.
Таблица 2 - Максимальное "мертвое" пространство
Тип шприца | Максимальное "мертвое" пространство, мл |
1 и 2 | 0,07 |
3 и 4 | 0,10 |
5 и 6 | 0,02 |
7 и 8 | 0,01 |
14.2 Отсутствие утечки в игле
При проведении испытания в соответствии с приложением F не должно быть утечки жидкости, достаточной для формирования падающей капли в течение 30 с из соединений, перечисленных в F.2.9.
При проведении испытания в соответствии с приложением G не должно происходить появления воздушных пузырьков в соединениях, перечисленных в G.2.6.
14.3 Утечка жидкости и воздуха через поршень
При проведении испытания в соответствии с приложением F не должно быть утечки жидкости через уплотнитель (уплотнители) поршня.
При проведении испытания в соответствии с приложением B не должно быть утечки воздуха через уплотнитель (уплотнители) поршня и не должно быть перепада в показаниях манометра.