ГОСТ Р ИСО 10328-2007 Протезирование. Испытания конструкции протезов нижних конечностей. Требования и методы испытаний

Приложение D
(рекомендуемое)

     
Указания по применению дополнительного уровня нагрузки Р6

D.1 Исходные положения

Низкая интенсивность отказов при полевых испытаниях при уровне нагрузки Р5 (А 100) (см. приложение В) подтверждена имеющимися данными от всех пользователей. Однако опытные данные полевых испытаний показывают, что существует необходимость в протезах нижних конечностей, которые выдерживают нагрузки, превышающие уровень Р5.

Для обеспечения возможности испытания на прочность таких протезов на единой основе разработан дополнительный уровень нагрузки Р6 для основных испытаний на прочность и дополнительных испытаний на прочность голеностопных узлов и узлов стоп.

Дополнительный уровень нагрузки Р6 получен на основе данных измерений и испытаний существующих протезов при техническом обслуживании. Установить зависимости циклических, проверочных и предельных значений нагрузок для уровня нагрузки Р6, как для уровней нагрузки Р3, Р4, Р5 (см. таблицу 3), не представляется возможным.

Предварительной оценкой подтверждено, что условия нагружения, установленные в D.3 и D.4, приемлемы.

D.2 Испытательные силы при проверочном испытании концевых креплений

Испытательные силы при проверочном испытании концевых креплений должны соответствовать значениям, установленным в таблице D.1.

Таблица D.1 - Значения испытательных сил при проверочном испытании концевых креплений для уровня нагрузки Р6 (см. 13.2.1.2)

D.3 Условия нагружения при основных испытаниях на прочность

a) Значения общей длины и длин сегментов образцов различных типов должны соответствовать значениям, установленным в таблице 5.

b) Схемы нагружения должны соответствовать условиям нагружения, установленным в таблице 8 для уровня нагрузки Р5.

c) Испытательные силы и назначенное число циклов должны соответствовать значениям, установленным в таблице D.2.

Таблица D.2 - Значения испытательных сил при всех основных испытаниях и назначенное число циклов при циклическом испытании для уровня нагрузки Р6 (см. 16.2 и 16.3)

D.4 Условия нагружения при дополнительных испытаниях голеностопных узлов и узлов стоп

а) Направления нагружения должны соответствовать направлениям, установленным в таблице 10.

b) Испытательные силы и назначенное число циклов должны соответствовать значениям, установленным в таблице D.3.

Таблица D.3 - Значения испытательных сил при всех дополнительных испытаниях голеностопных узлов и узлов стоп и назначенное число циклов при циклическом испытании для уровня нагрузки Р6 (см. 17.2)