ГОСТ Р ИСО 10328-2007 Протезирование. Испытания конструкции протезов нижних конечностей. Требования и методы испытаний

     

Приложение С
(рекомендуемое)

     
Указания по применению альтернативного статического испытания на предельную прочность

С.1 Исходные положения

Из-за свойств большинства неметаллических материалов, применяемых в протезах нижних конечностей, скорость нагружения от 100 до 250 Н/с, установленная в 16.2.2.1.6 для основного статического испытания на предельную прочность и в 17.2.4.1.5, 17.2.4.1.11 - для дополнительного статического испытания на предельную прочность, может быть слишком низкой.

Учитывая это, в настоящем приложении предложено альтернативное статическое испытание на предельную прочность, при котором применяют повышенные скорости нагружения, установленные изготовителем/поставщиком образца. Рекомендуется использовать скорости нагружения в диапазоне от 1 до 5 кН/с.

Настоящее альтернативное статическое испытание на предельную прочность предназначено для испытания образцов со свойствами материалов и/или особенностями конструкции, из-за которых они становятся неспособными выдержать требуемую предельную испытательную силу при скорости нагружения, установленной для стандартных статических испытаний на предельную прочность (например элементы конструкции, изготовленные из материалов, склонных к значительной ползучести).

Если основное статическое испытание на предельную прочность (см. 16.2.2.1) или дополнительное статическое испытание на предельную прочность голеностопных узлов и узлов стоп (см. 17.2.4.1) проводят со скоростью нагружения более 250 Н/с, то испытание предусматривает проведение соответствующего статического проверочного испытания, установленного в 16.2.1.1 и 17.2.3.1, и, следовательно, если требуемое число образцов из назначенной группы соответствует требованиям, установленным в 16.2.1.3 и 17.2.3.3, то в дополнительном статическом проверочном испытании нет необходимости.

С.2 Порядок проведения испытания

а) Выполняют процедуры по 16.2.2.1.2-16.2.2.1.5 основного статического испытания на предельную прочность, установленного в 16.2.2.1, или по 17.2.4.1.2-17.2.4.1.4 и 17.2.4.1.8-17.2.4.1.10 дополнительного статического испытания голеностопных узлов и узлов стоп на предельную прочность, установленного в 17.2.4.1.

b) Испытания проводят по 16.2.2.1.6 или 17.2.4.1.5 и 17.2.4.1.11, прикладывая соответствующую испытательную силу с повышенной скоростью нагружения, значение которой установлено в сопроводительном документе на испытания [12.3.4, перечисление b)], до тех пор, пока не произошел отказ образца или образец выдержит заданную предельную испытательную силу без отказа.

Регистрируют скорость нагружения, наибольшее значение испытательной силы, достигнутое при испытании, и произошел ли отказ образца.

c) Если образец соответствует квалификационным требованиям 16.2.2.2 или 17.2.4.2, то его подвергают основному статическому проверочному испытанию по 16.2.1.1 или дополнительному статическому проверочному испытанию голеностопных узлов и узлов стоп по 17.2.3.1 и результаты регистрируют.

d) Для подтверждения соответствия 16.2.2.3 или 17.2.4.3 и приложению С должно быть выполнено условие, указанное в 16.2.2.3, перечисление b), или 17.2.4.3, перечисление b). Регистрируют, соответствует ли образец данному условию или нет.