ГОСТ Р ИСО 10328-2007 Протезирование. Испытания конструкции протезов нижних конечностей. Требования и методы испытаний

Испытательная сила или крутящий момент

Ссылка на

раздел

таблицу

вид испытания

Проверочная испытательная сила концевых креплений

13

4, D.1

А

Стабилизирующая испытательная сила

13, 16, 17

4, 8, 14, D.2

А, 1, 2, 3, 9, 10, 11

Опрессовочная испытательная сила

13, 16, 17

4, 8, 14, D.2

A, 1, 2, 3, 9, 10, 11

Статическая проверочная испытательная сила

16, 17

8, 14, D.2

1, 9

Статическая проверочная испытательная сила на пятку

17

11, D.3

5

Статическая проверочная испытательная сила на носок

Статическая предельная испытательная сила:

- нижний уровень

16

8, D.2

2

- верхний уровень

Статическая предельная испытательная сила

17

12

8

14

10

Статическая предельная испытательная сила на пятку:

- нижний уровень

11, D.3

6

- верхний уровень

Статическая предельная испытательная сила на носок:

- нижний уровень

- верхний уровень

Минимальная испытательная сила

13, 16, 17

8, 14, D.2

3, 11

Максимальная испытательная сила

Диапазон циклической испытательной силы

Средняя испытательная сила

13

Амплитуда циклической испытательной силы

Циклическая испытательная сила

13, 16, 17

Заключительная статическая испытательная сила

16, 17

8, 14, D.2

Минимальная испытательная сила на пятку/носок

13, 17

11, D.3

7

Максимальная испытательная сила на пятку/носок

Диапазон циклической испытательной силы на пятку/носок

Средняя испытательная сила на пятку/носок

13

Амплитуда циклической испытательной силы на пятку/носок

13

11, D.3

7

Циклическая испытательная сила на пятку/носок

13, 17

Заключительная статическая испытательная сила на пятку/носок

17

11, D.3

Стабилизирующий крутящий момент

17

9

4

Опрессовочный крутящий момент

Максимальный крутящий момент

Испытательные силы , , и определяют с применением соответствующих коэффициентов.

Виды испытаний:

А - проверочное испытание концевых креплений (приспособлений);

1 - основное статическое проверочное испытание;

2 - основное статическое испытание на предельную прочность;

3 - основное циклическое испытание;

4 - дополнительное статическое испытание на кручение;

5 - дополнительное статическое проверочное испытание голеностопных узлов и узлов стопы;

6 - дополнительное статическое испытание на предельную прочность голеностопных узлов и узлов стопы;

7 - дополнительное циклическое испытание голеностопных узлов и узлов стопы;

8 - дополнительное статическое испытание на предельную прочность при максимальном сгибании коленного узла;

9 - дополнительное статическое проверочное испытание замков коленных узлов;

10 - дополнительное статическое испытание на предельную прочность замков коленных узлов;

11 - дополнительное циклическое испытание замков коленных узлов.

Примечание - Для упрощения применения настоящего стандарта все соответствующие испытательные нагрузки приведены в настоящей таблице с указанием ссылок на конкретные разделы, таблицы и испытания.

Концевые крепления

Испытательная сила , Н

Вид испытания

Уровень нагрузки

Условия нагружения

Стабилизи-
рующая

Опрессо-
вочная

Прове-
рочная

Основные испытания на прочность

Р5

I

50

1024

5376

II

920

4830

Р4

I

944

4956

II

828

4348

Р3

I

736

3864

II

638

3348

Дополнительные испытания замков коленных узлов

Р5, Р4, Р3

-

50

800

4200

Концевые крепления, соответствующие требованиям жесткости при проверочном испытании концевых креплений проверочной испытательной силой на конкретном уровне нагрузки, установленном в настоящей таблице, пригодны для всех статических и циклических испытаний, проводимых на этом уровне нагрузки и на всех более низких уровнях.

Для комплектов концевых креплений, индивидуально разработанных для специальных условий нагружения при статических и циклических испытаниях и/или для проверки специальных требований к протезному устройству, представленному на испытания, применяют рекомендацию по 13.2.1.2.1.

Примечание - Для дополнительного уровня нагрузки Р6 испытательные силы установлены в таблице D.1.

Базовая плоскость

Направление и положение

Смещение для уровня нагрузки

Р5

Р4

Р3

Условие нагружения

I

II

I

II

I

II

Верхняя

82

55

89

51

81

51

-79

-40

-74

-44

-85

-49

Коленная

52

72

56

68

49

68

-50

-35

-48

-39

-57

-43

Голеностопная

-32

120

-35

115

-41

115

30

-22

25

-24

24

-26

Нижняя

-48

129

-52

124

-58

124

45

-19

39

-22

39

-23

См. 6.8.1.

Для отдельных значений общей длины , отклоняющихся от значений, установленных в таблице 5, значения смещений и , приведенные в настоящей таблице, нуждаются в адаптации с использованием формул, указанных на рисунке 12 [см. также сноску к таблице 5].

Только для руководства при установке образцов.

Примечание - Значения смещений, установленные для Р5, также применяют для дополнительного уровня нагрузки Р6, установленного в приложении D [см. D.3, перечисление b)].

Базовая плоскость

Комбинированные смещения для уровня нагрузки

Размер и расположение

P5

P4

P3

Условие нагружения

I

II

I

II

I

II

Верхняя

114

68

116

67

117

71

Коленная

72

80

74

78

75

81

Голеностопная

44

122

43

118

48

118

Нижняя

66

130

65

126

70

126

Для определения длины узла стопы и регулировки длины нагрузочных рычагов могут потребоваться конкретные значения комбинированных смещений (см. 6.8.2). Настоящая таблица устанавливает значения комбинированных смещений, соответствующих значениям смещений, указанным в таблице 6.

Для отдельных значений общей длины . отклоняющихся от значения, установленного в таблице 5, значение комбинированного смещения , установленное в настоящей таблице, необходимо адаптировать с использованием формулы, приведенной в головке настоящей таблицы (см. также сноску в таблице 5).

Примечание - Значения комбинированных смещений, установленные для Р5, также применяют для дополнительного уровня нагрузки Р6, установленного в приложении D.