ГОСТ Р 50267.12-2006 (МЭК 60601-2-12:2001) Изделия медицинские электрические. Часть 2-12. Частные требования безопасности к аппаратам искусственной вентиляции легких для интенсивной терапии
Приложение FF
(справочное)
Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов
национальным стандартам Российской Федерации,
использованным в настоящем стандарте в качестве нормативных ссылок
Таблица FF.1
Обозначение ссылочного национального стандарта Российской Федерации | Обозначение и наименование ссылочного международного стандарта и условное обозначение степени его соответствия ссылочному национальному стандарту |
ИСО 5356-1:1987 "Аппараты ингаляционного наркоза и искусственной вентиляции легких. Соединения конические. Часть 1. Конические патрубки и гнезда" (IDT) | |
МЭК 60601-1-1988 "Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности" (IDT) | |
МЭК 60601-1-2:2001 "Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности. Электромагнитная совместимость. Требования и методы испытаний" (MOD) | |
МЭК 60601-1-4:1996 "Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности. 4. Требования безопасности к программируемым медицинским электронным системам" (IDT) | |
ИСО 5356-2:1987 "Аппараты ингаляционного наркоза и искусственной вентиляции легких. Соединения конические. Часть 2. Резьбовые соединения, несущие весовую нагрузку" (MOD) | |
МЭК 60601-2-13:1998 "Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к анестезиологическим комплексам" (IDT) | |
ИСО 7767:1997 "Мониторы для контроля содержания кислорода в дыхательной смеси для пациента. Требования безопасности" (MOD) | |
ИСО 8835-3:1997 "Системы ингаляционного наркоза. Часть 3. Системы выведения газонаркотической смеси. Передающие и принимающие системы" (IDT) | |
ИСО 8185:1997 "Увлажнители медицинские. Технические требования и методы испытаний" (IDT) | |
ИСО 9703-1:1992 "Сигналы опасности для анестезии и искусственной вентиляции легких. Часть 1. Визуальные сигналы опасности" (IDT) | |
ИСО 9703-2:1994 "Сигналы опасности для анестезии и искусственной вентиляции легких. Часть 2. Звуковые сигналы опасности" (IDT) | |
ИСО 9703-3:1998 "Сигналы опасности для анестезии и искусственной вентиляции легких. Часть 3. Руководство по применению сигналов опасности" (IDT) | |
ИСО 9918:1993 "Капнометры медицинские. Частные требования безопасности" (IDT) | |
ИСО 9919:1992 "Оксиметры пульсовые медицинские. Технические требования и методы испытаний" (IDT) | |
ИСО 11134:1994 "Стерилизация медицинской продукции. Требования к валидации и текущему контролю. Промышленная стерилизация влажным теплом" (IDT) | |
ИСО 11135:1994 "Медицинские изделия. Валидация и текущий контроль стерилизации оксидом этилена" (IDT) | |
ИСО 11137:1995 "Стерилизация медицинской продукции. Требования к валидации и текущему контролю. Радиационная стерилизация" (IDT) | |
ИСО 11138-1:1994 "Стерилизация медицинской продукции. Биологические индикаторы. Часть 1. Общие требования" (IDT) | |
ИСО 11138-2:1994 "Стерилизация медицинской продукции. Биологические индикаторы. Часть 2. Биологические индикаторы для стерилизации оксидом этилена" (IDT) | |
ИСО 11138-3:1995 "Стерилизация медицинской продукции. Биологические индикаторы. Часть 3. Биологические индикаторы для стерилизации влажным теплом" (IDT) | |
ИСО 14971:2000 "Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям" (IDT) | |
ИСО 15223:2000 "Медицинские изделия. Символы, применяемые при маркировании на медицинских изделиях, этикетках и в сопроводительной документации" (IDT) | |
Примечание - В настоящей таблице использованы следующие условные обозначения степени соответствия стандартов: - IDT - идентичные стандарты; - MOD - модифицированные стандарты. | |