Публикации, упомянутые в настоящем стандарте
Применяют приложение общего стандарта со следующими изменениями:
Дополнение
Ниже перечислены нормативные документы, на которые имеются ссылки в настоящем стандарте:
ГОСТ 30324.0-95 (МЭК 601-1-88)/ | Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности |
ГОСТ Р 50267.0.2-2005 | Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности. Электромагнитная совместимость. Требования и методы испытаний |
ГОСТ Р 50267.0.4-99 (МЭК 60601-1-4-96) | Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности. 4. Требования безопасности к программируемым медицинским электронным системам |
Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к анестезиологическим комплексам | |
ГОСТ 24264.2-94 (ИСО 5356-2:1987)/ | Аппараты ингаляционного наркоза и искусственной вентиляции легких. Соединения конические. Часть 2. Резьбовые соединения, несущие весовую нагрузку |
Мониторы для контроля содержания кислорода в дыхательной смеси для пациента. Требования безопасности | |
Системы ингаляционного наркоза. Часть 3. Системы выведения газонаркотической смеси. Передающие и принимающие системы | |
Увлажнители медицинские. Технические требования и методы испытаний. | |
Сигналы опасности для анестезии и искусственной вентиляции легких. Часть 1. Визуальные сигналы опасности | |
Сигналы опасности для анестезии и искусственной вентиляции легких. Часть 2. Звуковые сигналы опасности | |
Сигналы опасности для анестезии и искусственной вентиляции легких. Часть 3. Руководство по применению сигналов опасности | |
Капнометры медицинские. Частные требования безопасности | |
Оксиметры пульсовые медицинские. Технические требования и методы испытаний | |
Стерилизация медицинской продукции. Требования к валидации и текущему контролю. Промышленная стерилизация влажным теплом | |
Медицинские изделия. Валидация и текущий контроль стерилизации оксидом этилена | |
Стерилизация медицинской продукции. Требования к валидации и текущему контролю. Радиационная стерилизация | |
Стерилизация медицинской продукции. Биологические индикаторы. Часть 1. Общие требования | |
Стерилизация медицинской продукции. Биологические индикаторы. Часть 2. Биологические индикаторы для стерилизации оксидом этилена | |
Стерилизация медицинской продукции. Биологические индикаторы. Часть 3. Биологические индикаторы для стерилизации влажным теплом | |
Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям | |
Медицинские изделия. Символы, применяемые при маркировании на медицинских изделиях, этикетках и в сопроводительной документации | |
Аппараты ингаляционного наркоза и искусственной вентиляции легких. Соединения конические. Часть 1. Конические патрубки и гнезда |