ГОСТ Р ИСО 14155-2014 Клинические исследования. Надлежащая клиническая практика
5 План клинического исследования
- 5.1 Общие положения
- 5.2 Оценивание риска
- 5.3 Обоснование проекта клинического исследования
- 5.4 План клинического исследования
- 5.5 Журнал (брошюра) исследователя
- 5.6 Индивидуальная регистрационная карта
- 5.7 План мониторинга
- 5.8 Выбор исследовательских центров
- 5.9 Соглашение (соглашения)
- 5.10 Маркировка
- 5.11 Комитет по мониторингу данных