ГОСТ Р ИСО 14155-2014 Клинические исследования. Надлежащая клиническая практика

     5.9 Соглашение (соглашения)

Должно быть заключено соглашение между спонсором и руководителем (руководителями)/исследовательским центром(ами) и любыми другими участвующими сторонами (например, исследователями, CRO и внутренними лабораториями), в котором определена ответственность каждого участника клинического исследования. Все соглашения должны быть выполнены в письменной форме, подписаны и датированы всеми участвующими сторонами.

В соглашении должно быть указано, что при участии в клиническом исследовании стороны могут делить ответственность со спонсором.