ГОСТ Р ИСО 14155-2014 Клинические исследования. Надлежащая клиническая практика

     5.10 Маркировка

На исследуемом изделии, в инструкции по эксплуатации или на упаковке должно быть указано, что исследуемое изделие предназначено исключительно для использования в клиническом исследовании, если это требуется национальными регулирующими документами.

Примечание - См. [3], [4] и национальные или региональные регулирующие документы для дополнительной информации о маркировке.