ГОСТ Р ИСО 14155-2014 Клинические исследования. Надлежащая клиническая практика

     5.4 План клинического исследования

CIP должен включать информацию, приведенную в приложении А.

CIP и все последующие дополнения к CIP согласуются со спонсором, координатором и главным исследователем и фиксируются с обоснованием каждого дополнения.