ГОСТ Р ИСО 22523-2007 Протезы конечностей и ортезы наружные. Требования и методы испытаний

Приложение В
(обязательное)

     
Метод определения механических характеристик коленных узлов
ортопедических устройств на нижние конечности

  В.1 Общие положения

Настоящее приложение описывает методы испытания коленных узлов, предназначенных для использования при изготовлении ортопедических устройств на нижние конечности. В настоящем приложении приведены процедуры испытаний для определения прочности, пластичности и установления вида отказа. Эти процедуры испытаний применяют только для узлов (см. 3.11) и только в том случае, если испытательные ролики могут быть размещены на параллельных участках шин.

Настоящие процедуры испытаний предназначены для применения при выборе коленных узлов, но не для проведения испытаний полных ортопедических устройств на нижние конечности.

Определения, применяемые для целей настоящего приложения, см. в 3.9-3.19.

    В.2 Принцип

Образцы коленных узлов для ортопедических устройств на нижние конечности нагружают при испытании на изгиб посредством специального испытательного приспособления, при этом к каждому образцу прикладывают нагрузку в одном из четырех взаимно перпендикулярных направлений. Изгибающий момент образуется посредством применения четырехточечной схемы нагружения с приложением двух равных и противоположных пар сил через две пары роликов, которые могут вращаться (см. В.3 и рисунок В.1). Испытания проводят для определения стойкости к изгибу и вида отказа этих образцов (см. В.5.4). Измерения позволяют вычислить предел пропорциональности (см. В.6.1), жесткость при изгибе (см. В.6.2), максимальный изгибающий момент (см. В.6.3) и деформацию при максимальном изгибающем моменте (см. В.6.4).

    В.3 Испытательное приспособление

Для применения к образцу четырехточечной системы нагружения, приведенной на рисунке В.2, должно быть разработано испытательное приспособление.

Испытательное приспособление, приведенное на рисунке В.1, должно состоять из:

a) двух пар роликов цилиндрической формы и одинакового диаметра, установленных так, чтобы их оси оставались параллельными в течение испытания. Каждая пара роликов должна быть закреплена так, чтобы она могла поворачиваться вокруг оси, расположенной на середине расстояния между их собственными осями и параллельно им.

Для обеспечения единообразия испытаний, проводимых в различных местах, и сравнимости результатов испытаний должны быть фиксированными следующие размеры испытательного приспособления (см. рисунок В.1, а также примечания 1 и 2):

- расстояние между осями, вокруг которых может вращаться каждая пара роликов,

- расстояние между осями каждой пары роликов,

- диаметр каждого ролика.

Значения этих размеров определяют точно в соответствии с рисунком В.1;

b) машины для механических испытаний, применяемой для приложения одинаковых по значению и противоположных по направлению крутящих моментов к двум стержням, на которых смонтированы пары роликов. Машина позволяет парам роликов поворачиваться под углом не менее 90° относительно друг друга без столкновения образца с оборудованием. Такая ротация должна быть свободной для отслеживания асимметричного изгиба образца, если такой изгиб происходит;

c) средств измерения и регистрации значений угловой ротации и двух стержней, обеспечивающих крепление пары роликов;

d) средств измерения и регистрации прикладываемого крутящего момента.

Примечание 1 - Размеры испытательного приспособления по перечислению а), приведенного на рисунке В.1, должны быть такими, чтобы внутренние точки четырехточечной системы нагружения находились на расстояниях:

(см. рисунки В.2а)-е);

(см. рисунок B.2f).

Примечание 2 - Для отдельной конструкции коленного узла, например узла со ступенчатыми шинами, может оказаться необходимым изменить значение определенных размеров (в основном размера ) испытательного приспособления, приведенного на рисунке В.1. Такие изменения следует регистрировать и включать в протокол испытаний.

Примечание 3 - Для предотвращения скручивания образца при приложении нагрузки могут оказаться необходимыми внешние средства. Такие средства не должны препятствовать изгибу образца или влиять на точность приложения нагрузки (см. также примечание 3 к В.5.1).

Примечание 4 - Для последующего хода испытаний является полезной система отображения зависимости угловой ротации (измеряет деформацию при изгибе образца) от приложенного крутящего момента (измеряет изгибающий момент, приложенный к образцу).

     В.4 Подготовка образцов

Отбирают методом случайного отбора достаточное число одинаковых образцов узла каждой конструкции и размера (см. В.5.1).

Регулируют замок (если установлен) на каждом образце с тем, чтобы он находился в полностью заблокированном положении, которое указано изготовителем узла. Если шины не являются неотъемлемой частью узла, то обеспечивают их присоединение к узлу способом, указанным изготовителем.