ГОСТ Р ИСО 22523-2007 Протезы конечностей и ортезы наружные. Требования и методы испытаний

[1]

ИСО 13485:2007

Изделия медицинские. Системы управления качеством. Требования для целей регулирования

[2]

Директива 93/42 EEC от 14 июля 1993 г.

Медицинские изделия

[3]

ИСО 14971:2007

Изделия медицинские. Применение управления рисками к медицинским изделиям

[4]

ИСО 14155-1:2003

Испытания клинические медицинских изделий для людей. Часть 1. Общие требования

[5]

ИСО 14155-2:2003

Испытания клинические медицинских изделий для людей. Часть 2. Схемы клинических испытаний

[6]

ИСО 10993-1:2003

Оценка биологическая медицинских изделий. Часть 1. Оценка и испытания

[7]

ИСО 22442-1:2007

Медицинские устройства, использующие животные ткани и их производные. Часть 1. Программа управления рисками

[8]

МЭК 60601-1-1:2000

Электроаппаратура медицинская. Часть 1-1. Общие требования безопасности. Дополнительные требования. Требования безопасности медицинских электрических систем

[9]

МЭК 60601-1-4:2000

Электроаппаратура медицинская. Часть 1. Общие требования безопасности. 4. Дополнительные требования. Программируемые медицинские электрические системы

[10]

URN:NBN:se-2004-20

Stimulators - Requirements and test methods, published on www.hi.se/english, order number: 04340-pdf

[11]

ИСО 16201:2006

Технические средства для лиц с ограничениями жизнедеятельности. Бытовые системы контроля окружающей среды

[12]

ИСО 8191-2:1988

Мебель (оборудование). Оценка воспламеняемости обитой материей мебели (оборудования). Часть 2. Источник зажигания: эквивалент пламени спички

[13]

ИСО 554:1976

Атмосферы стандартные для кондиционирования и/или испытаний. Общие требования

[14]

ЕН 614-1:2006

Безопасность машин. Эргономические принципы конструирования. Часть 1. Терминология и общие принципы

[15]

ЕН 894-3:2000

Безопасность машин. Эргономические требования к конструкции дисплеев и органов управления. Часть 3. Органы управления

[16]

ИСО/ТР 16142-2006

Изделия медицинские. Руководство по выбору стандартов, поддерживающих важнейшие общепризнанные принципы обеспечения безопасности и функционирования медицинских изделий