Электронный фонд
правовых и нормативно-
технических документов
Найти
Войти
Зарегистрироваться
Главная
Точный
1 фрагмент из
Найти
Действующий
Об утверждении Правил надлежащей практики фармаконадзора Евразийского экономического союза (с изменениями на 19 мая 2022 года)
VI. Система управления рисками
1. Общие положения
2. Принципы управления рисками
3. Ответственность за управление рисками в рамках организации
4. Задачи плана управления рисками
5. Обзор формата и содержания плана управления рисками
6. Подробное описание каждой части плана управления рисками
7. Взаимосвязь между планом управления рисками и периодическим обновляемым отчетом по безопасности
8. Системы качества и управление записями
9. Требования к представлению плана управления рисками
10. Обновления плана управления рисками
11. Управление планом управления рисками при выполнении параллельных процедур
12. Обновление плана управления рисками при подготовке периодического обновляемого отчета по безопасности
13. Оценка плана управления рисками уполномоченными органами
14. Прозрачность оценки планов управления рисками
Перейти к полному тексту документа