ГОСТ 34901-2022 Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Общие требования к проведению исследований (испытаний)
ГОСТ 34901-2022
МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ
Изделия медицинские
СИСТЕМА ОЦЕНКИ БИОЛОГИЧЕСКОГО ДЕЙСТВИЯ
Общие требования к проведению исследований (испытаний)
Medical devices. Biological impact evaluation system. General requirements for research (testing)
МКС 11.100.20
Дата введения 2023-07-01
- Предисловие
- Введение
- 1 Область применения
- 2 Нормативные ссылки
- 3 Термины и определения
- 4 Общие требования
- 5 Требования к проведению исследований (испытаний) по определению санитарно-химических и физико-химических показателей
- 6 Требования к проведению исследований (испытаний) по определению показателей биологического действия
- 7 Требования к проведению исследований (испытаний) по определению микробиологических показателей
- Приложение А (рекомендуемое). Методы (методики) исследований (испытаний) для определения санитарно-химических и физико-химических показателей
- Приложение Б (справочное). Альтернативные методы (методики) исследований (испытаний) для определения санитарно-химических и физико-химических показателей
- Приложение В (рекомендуемое). Методы (методики) исследований (испытаний) для определения показателей биологического действия
- Приложение Г (рекомендуемое). Методы (методики) исследований (испытаний) для определения микробиологических показателей
- Библиография