Статус документа
Статус документа

ГОСТ 34901-2022 Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Общие требования к проведению исследований (испытаний)

Приложение А

(рекомендуемое)

Методы (методики) исследований (испытаний) для определения санитарно-химических и физико-химических показателей


Требования к проведению идентификации и количественной оценке компонентов МИ с целью оценки биологической безопасности и контроля биологических рисков, связанных с конструкционными материалами, установлены в ГОСТ ISO 10993-18.

В таблице А.1 приведен перечень интегральных показателей МИ/материалов с соответствующими методами (методиками) исследований (испытаний).

Таблица А.1