ГОСТ 34901-2022 Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Общие требования к проведению исследований (испытаний)

     7 Требования к проведению исследований (испытаний) по определению микробиологических показателей

7.1 Микробиологические показатели определяют с целью обнаружения микроорганизмов, их идентификации и изучения свойств (при необходимости).

7.2 Исследованиям (испытаниям) подлежат МИ, поставляемые в стерильном состоянии, а также МИ/материалы, для которых установлены показатели микробиологической чистоты.

7.3 Методы (методики) исследований (испытаний) для определения микробиологических показателей приведены в приложении Г. Допускается применять другие методы (методики) исследований (испытаний) для определения микробиологических показателей, не указанные в приложении Г, аттестованные или стандартизованные в установленном порядке.