ГОСТ 34901-2022 Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Общие требования к проведению исследований (испытаний)

Введение

Настоящий стандарт предназначен для применения испытателями и изготовителями медицинских изделий и материалов, используемых для производства медицинских изделий, с целью обеспечения выполнения единых требований при проведении исследований (испытаний) медицинских изделий/материалов, поступающих на рынок.

Цель исследований (испытаний) - получение объективных и точных результатов для оценки биологического действия медицинских изделий/материалов и принятия решения на основе показателей биологической безопасности о дальнейшем использовании медицинских изделий по назначению.