ГОСТ ISO 10993-11-2021 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 11. Исследования общетоксического действия (с Поправкой)
Приложение C
(справочное)
Распространенные клинические наблюдения и негативные признаки
Таблица C.1 - Распространенные клинические наблюдения и негативные признаки
Клиническое наблюдение | Наблюдаемый негативный признак | Задействованные системы |
Респираторное | Затруднение дыхания (брюшное дыхание, одышка), остановка дыхания, цианоз, учащенное дыхание, выделения из ноздрей | Центральная нервная, легочная, сердечная |
Двигательная активность | Повышенная/пониженная сонливость, потеря равновесия, каталепсия, атаксия, необычное передвижение, прострация, тремор, фасцикуляция | Центральная нервная, соматомоторная, сенсорная, нейромышечная, вегетативная |
Конвульсии | Клонические, тонические, тонические-клонические, асфиктические, опистотонус | Центральная нервная, нейромышечная, вегетативная, дыхательная |
Рефлексы | Корнеальный, равновесие, миотатический, световой, рефлекс испуга | Центральная нервная, сенсорная, вегетативная, нейромышечная |
Глазные признаки | Слезотечение, миоз, мидриаз, экзофтальмоз, птоз, помутнение, ирит, коньюктивит, хромода-криорея, ослабление мигательной мембраны | Вегетативная, раздражение |
Сердечно- сосудистые признаки | Брадикардия, тахикардия, аритмия, вазодилатация, вазоконстрикция | Центральная нервная, вегетативная, сердечная, легочная |
Слюноотделение | Избыточное | Вегетативная |
Пилоэрекция ("гусиная кожа") | Жесткая шерсть | Вегетативная |
Аналгезия | Сниженная реакция | Центральная нервная, сенсорная |
Мышечный тонус | Гипотония, гипертония | Вегетативная |
Желудочно-кишечное | Мягкий стул, диарея, рвота, полиурия, ринорея | Центральная нервная, вегетативная, сенсорная, желудочно-кишечная моторика, почечная |
Кожное | Эдема, эритема | Повреждение тканей, раздражение |