ГОСТ Р ИСО 25539-2-2012 Имплантаты сердечно-сосудистые. Внутрисосудистые имплантаты. Часть 2. Сосудистые стенты

Приложение Е
(справочное)

Дополнение к аналитическому подходу при испытании на усталостную прочность

Примечание 1 - В следующих разделах приведены примеры соотношений между внутренним и внешним диаметрами трубки на основе механики упругой линейной деформации. Могут быть применимы и альтернативные методы описания взаимосвязей.

Примечание 2 - Результаты, полученные с использованием следующего аналитического подхода, могут отличаться от данных измерений из-за возможной неточности при определении коэффициента Пуассона. Аналитические методы должны быть скорректированы экспериментальными данными.

Е.1 Условия нулевой продольной деформации (постоянной длины). Примеры формулы внутреннего диаметра (или радиуса) на основании внешнего диаметра (или радиуса) для условий нулевой продольной деформации (постоянной длины)

Формулы (Е.1)-(Е.4) представляют взаимосвязь между внутренним и внешним диаметрами трубки при различных состояниях расширения (например, без давления и под давлением, систолическим и диастолическим). Эти формулы могут быть получены с использованием стандартных инженерных формул, таких как Cook и Young [70]. Например, если известны начальные внутренний и внешний радиусы модели артерии и необходимо определить изменение внутреннего радиуса, связанное с изменением внешнего радиуса, может использоваться формула (Е.4). Аналогично, если известны начальные внутренний и внешний радиусы модели артерии и необходимо определить внешний радиус, связанный с необходимым внутренним радиусом, можно использовать формулу (Е.2). Формула (Е.1) может быть использована для определения изменения , если известно изменение . Формула (Е.3) может быть применена для определения изменения , если известно изменение .

;                                    (Е.1)

;                               (Е.2)

;                                (Е.3)

,                             (Е.4)

гдe - изменение внешнего диаметра, связанное с подачей давления;

- начальный внешний радиус (например, при условиях отсутствия или нижнего значения давления);

- начальный внутренний радиус (например, при условиях отсутствия или нижнего значения давления);

- коэффициент Пуассона;

- изменение внутреннего радиуса, связанное с изменением давления ;

- изменение внешнего радиуса, связанное с изменением давления ;

- изменение внутреннего диаметра, связанное с подачей давления;

- внутренний диаметр под давлением;

- внешний диаметр под давлением.

Е.2 Условия нулевого продольного напряжения (свободной длины). Примеры формул для вычисления внутреннего диаметра (или радиуса) на основании внешнего диаметра (или радиуса) для условий нулевого продольного напряжения (свободной длины)

Следующие формулы представляют взаимосвязь между внутренним и внешним диаметрами трубки при различных состояниях расширения (например, без давления и под давлением, систолическим и диастолическим). Эти выражения могут быть получены с использованием стандартных инженерных формул, таких как в работе Young [22] для случая 1а (цилиндр с однородным внутренним радиальным давлением с нулевым продольным давлением или сбалансированным за счет внешнего напряжения продольным давлением).

Например, если известны начальные внутренний и внешний радиусы модели артерии и необходимо определить изменение внутреннего радиуса, связанное с изменением внешнего радиуса, может быть применена формула (Е.8).

Аналогично, если известны начальные внутренний и внешний радиусы модели артерии и необходимо определить внешний радиус, связанный с необходимым внутренним радиусом, может быть применена формула (Е.6).

Формула (Е.5) может быть применена для определения изменения , если известно изменение  . Формула Е.7 может использоваться для определения изменения , если известно изменение .

;                               (Е.5)