ГОСТ Р ИСО 25539-2-2012 Имплантаты сердечно-сосудистые. Внутрисосудистые имплантаты. Часть 2. Сосудистые стенты

     10 Производство

Стент-системы должны быть изготовлены таким образом, чтобы достигались специфические особенности дизайна конструкции. Требования определены и в других международных стандартах.

Примечание - Могут применяться требования ИСО 13485 [10].