ГОСТ Р ИСО 22675-2009 Протезирование. Испытание голеностопных узлов и узлов стоп протезов нижних конечностей. Требования и методы испытаний

Приложение F
(рекомендуемое)

     
Ссылка на важнейшие принципы обеспечения безопасности и функционирования медицинских устройств, соответствующих [2]

Настоящий стандарт разработан в обеспечение важнейших принципов обеспечения безопасности и функционирования голеностопных узлов и узлов стоп как медицинских изделий, соответствующих [2]. Настоящий стандарт пригоден для целей оценки соответствия.

Соответствие настоящему стандарту является одним из средств подтверждения соответствия конкретным важнейшим принципам [2]. Возможны другие средства подтверждения.

Примечание 1 - Важнейшие принципы обеспечения безопасности и функционирования по [2], за незначительными исключениями, соответствуют основным требованиям [5], приложение I, касающимся медицинских изделий, с некоторыми исключениями.

Примечание 2 - Настоящее приложение включено для приведения той же информации, что и в изначальном приложении ZA, которое исключено из настоящего стандарта по формальным причинам. Таблица F.1 соответствует таблице ZA.1 изначального приложения ZA как по построению, так и по содержанию, за исключением заголовков граф.

Таблица F.1 - Соответствие настоящего стандарта важнейшим принципам [2]