Статус документа
Статус документа

ГОСТ Р ИСО 22675-2009 Протезирование. Испытание голеностопных узлов и узлов стоп протезов нижних конечностей. Требования и методы испытаний

Приложение E
(справочное)

     
Информация о техническом отчете [1]

E.1 Исходные положения

Руководство, предложенное в [1], требует значительной аналитической работы, которая существенно увеличила бы объем настоящего стандарта без оказания непосредственного содействия его применению.

Однако большая часть результатов настоящего приложения обеспечивает понимание теоретических и технических предпосылок и обеспечивает ценными данными, относящимися к конструкции соответствующего испытательного оборудования.

Предложенное руководство может также служить основой для обсуждения и принятия решений относительно единой концепции конструирования требуемого испытательного оборудования, для того чтобы оптимизировать условия сопоставимости результатов испытаний, полученных в различных случаях.

Поэтому [1] можно рассматривать как средство сделать эту информацию доступной для всех заинтересованных сторон.

E.2 Содержание [1]

Для удобства пользования в таблице E.1 приведено содержание [1], а также указано, какие из положений также рассматриваются в настоящем стандарте.


Таблица E.1 - Содержание [1] и перечисление соответствующих разделов/подразделов настоящего стандарта, в которых рассматриваются отдельные положения

Разделы и подразделы [1]

Соответствующие разделы/подразделы настоящего стандарта

Номер

Наименование

Номер

2

Руководство по применению условий нагружения по ИСО 22675

А.2

2.1*

Общие положения

А.2.1

2.2

Направления статического и максимального циклического базовых нагружений пятки и носка

А.2.2

2.2.1**

Основные соотношения и условия

А.2.2.1

2.2.2*

Линии действия результирующих базовых сил и

А.2.2.2

2.2.3*

Положение верхней точки приложения нагрузки

А.2.2.3

2.3**

Значения статического и максимального циклического базовых нагружений пятки и носка

А.2.3

2.4

Условия базового нагружения при статических и циклическом испытаниях

А.2.4

2.4.1**

Статические испытания

А.2.4.1

2.4.2*

Циклическое испытание

А.2.4.2

3

Руководство по конструкции соответствующего испытательного оборудования, применяемого в ИСО 22675

-

3.1

Основное положение

-

3.2

Основная конструкция испытательного оборудования

-

3.3

Варианты конструкций в зависимости от применяемой нагрузки

-

3.3.1

Общие положения

-

3.3.2

Вариант конструкции A

-

3.3.3

Вариант конструкции B

-

3.3.4

Основные отличия между вариантами конструкции A и B

-

3.4

Примеры конструкций кривошипно-шатунного механизма

-

3.4.1

Общие положения

-

3.4.2

Асимметричный (60:40) кривошипно-шатунный механизм

-

3.4.3

Симметричный (50:50) кривошипно-шатунный механизм

-

3.5

Влияние несоответствия угла наклона заданному(й) профилю (кривой), указанному(ой) в 3.4, на условия нагружения по ИСО 22675

-

3.6

Влияние положения оси наклона платформы стопы на подъем и смещение образца в узле стопы

Е.3.2

3.6.1*

Общие положения

Е.3.2.1

3.6.2

Положение оси наклона платформы стопы

-

3.6.3

Значения подъема

-

3.6.4

Значения смещения

-

3.6.5**

Выводы

Е.3.2.2

3.7*

Влияние подъема и смещения образца, вызванных наклоном платформы стопы, на условия нагружения по ИСО 22675

Е.3.3

3.8

Перенос верхней точки приложения нагрузки для компенсации зависимости положения оси наклона платформы стопы от длины узла стопы

Е.3.4

3.8.1**

Общие положения

Е.3.4.1

3.8.2**

Возможности переноса верхней точки приложения нагрузки

Е.3.4.2

3.8.3**

Практичность

Е.3.4.3

3.9

Влияние положения оси наклона платформы стопы на крутящий момент

 -

3.10

Альтернативная конструкция платформы стопы

-

Примечание - Положения подразделов, помеченных **, полностью включены в приложения A и E; положения подразделов, помеченных *, включены только частично.



E.3 Отдельные положения [1]
     


    E.3.1 Общие положения

В дополнение к информации в [1], приведенной в E.2, отдельные положения технического отчета, непосредственно относящиеся к конкретным нормативным элементам основного содержания настоящего стандарта, приведены в A.2 и E.3.

E.3.2 Влияние положения оси наклона платформы стопы на подъем и смещение образца в узле стопы

E.3.2.1 Общие положения

Наклон платформы стопы при циклическом испытании, начиная от момента контакта пятки (-20°) и до момента отрыва носка (40°) , установленных в таблице 11, может перемещать голеностопный узел или узел стопы, что может вызывать как подъем пятки и носка, проиллюстрированный на рисунке E.1, так и смещение , проиллюстрированное на рисунке E.2.


, - оси системы координат; - действительный центр голеностопного узла; - конкретные положения оси наклона платформы стопы на оси ; - длина узла стопы; - угол наклона платформы стопы в момент контакта пятки (-20°); - угол наклона платформы стопы в момент отрыва носка (40°); - конкретные значения подъема в момент контакта пятки, соответствующие конкретным положениям оси наклона платформы стопы; - конкретные значения подъема в момент отрыва носка, соответствующие конкретным положениям оси наклона платформы стопы

Рисунок E.1 - Влияние -положения оси наклона платформы стопы на подъем узла стопы в моменты контакта пятки и отрыва носка


, - оси системы координат; - действительный центр голеностопного узла; - конкретные положения оси наклона платформы стопы на прямой, параллельной оси ; - длина узла стопы; - угол наклона платформы стопы в момент отрыва носка (40°); - конкретные значения смещения в момент отрыва носка, соответствующие конкретным положениям оси наклона платформы стопы

Рисунок E.2 - Влияние -положения оси наклона платформы стопы на смещение стопы в момент отрыва носка



Это нежелательно, особенно потому, что любое смещение образца в узле стопы приводит к угловому перемещению образца относительно верхней точки приложения нагрузки , как описано в E.3.3. Чем больше максимальное значение смещения , тем больше угловое перемещение и, следовательно, больше отклонение от конкретных условий нагружения.

Как правило, максимальное значение углового перемещения образца относительно верхней точки приложения нагрузки в моменты (1-й максимум профиля нагружения) и (2-й максимум профиля нагружения) не должно превышать 1°.

Как продемонстрировано в 4.6 [1], это может быть достигнуто путем соответствующего положения оси наклона платформы стопы.

E.3.2.2 Выводы

Анализ в 4.6 [1] указывает на положение оси наклона , которое минимизирует значения подъема и смещения , при