ГОСТ Р ИСО 22675-2009 Протезирование. Испытание голеностопных узлов и узлов стоп протезов нижних конечностей. Требования и методы испытаний

Приложение D
(рекомендуемое)

Данные, подлежащие включению в журнал испытательной лаборатории/центра

D.1 Сведения, требуемые для оборудования

D.1.1 Специальные сведения о видах оборудования

Конкретные виды используемого оборудования (концевые крепления, приспособления для установки образцов, средства измерений, испытательное оборудование) с указанием существенных его особенностей, при необходимости, в соответствии с 13.1-13.4.

D.1.2 Специальные сведения о проверочном испытании концевых креплений

a) Подробное описание сборки концевых креплений по 13.2.2.2.1;

b) подробное описание регулировки верхней и нижней точек приложения нагрузки и , выполненной по 13.2.2.2.2;

c) положение, указанное в перечислении a) или b), в котором установлена сборка в испытательное оборудование, и применяемый уровень нагрузки вместе с соответствующими значениями испытательных сил или в соответствии с 13.2.2.2.3;

d) значения перемещений и точки приложения нагрузки из исходного положения в испытательном оборудовании в соответствии с 13.2.2.2.5 и 13.2.2.2.6;

e) применение конкретного значения проверочной испытательной силы или , определенного в соответствии с рекомендацией в 13.2.2.1, в соответствии с 13.2.2.2.6;

f) значение перемещения точки приложения нагрузки из исходного положения в испытательном оборудовании в соответствии с 13.2.2.2.7;

g) значения прогиба и остаточной деформации в соответствии с 13.2.1.2.8;

h) результаты испытания в соответствии с 13.2.2.2.10.

D.1.3 Специальные сведения о точности

a) Подробное описание методов, применяемых для определения погрешности измерения и калибровки испытательного оборудования и приспособлений, используемых для установки образцов, и поверки средств измерений, в соответствии с 14.1;

b) точность испытательного оборудования, то есть точность, с которой испытательное оборудование и приспособления, используемые для установки образцов, и средства измерений измеряют линейные и угловые размеры, испытательные силы и частоты циклических испытаний, в соответствии с 14.2;

c) погрешность измерения линейных и угловых размеров, используемых для установки и окончательной регулировки, испытательных сил и углов наклона, частоты циклических испытаний в соответствии с 14.3.

D.2 Сведения, требуемые для всех образцов

a) Полностью отслеживаемое обозначение каждого образца и дата его представления - в соответствии с представленным изготовителем обозначением. Если образец не имеет постоянного нанесенного обозначения, то испытательная лаборатория/центр должна нанести его после завершения/завершений испытания/испытаний;

b) документ, подтверждающий отбор образцов из серийной продукции, в соответствии с 10.1.1;

c) тип образца в соответствии с 10.2.1 или 10.2.2. В специальных случаях ссылаются на сопроводительный документ на испытания;

d) размер отобранного узла стопы, обеспечивающий наихудшее условие нагружения, в соответствии с 10.1.2;

e) тип и обозначение элемента соединения голеностопного узла или узла стопы с остальной частью образца в соответствии с 10.3.4;

f) наихудшее положение образца при его установке по 10.6, установленное в сопроводительном документе на испытания;

g) комбинация длин сегментов, выбранная для концевых креплений для достижения фиксированной общей длины, установленной в таблице 7, в соответствии с 10.3.3;

h) регулировочно-соединительное устройство или рычаг, необходимые для приложения верхней нагрузки, применяемые в соответствии с 11.4; если они присоединены изготовителем/поставщиком, то должен быть представлен документ, подробно описывающий их присоединение;

i) установка в соответствии с 10.5 и 11.7;

j) условие нагружения и/или уровень нагрузки, при которых должно быть подтверждено соответствие или несоответствие требованиям 16.2.1.2, 16.3.1.2 и/или 16.4.1.3.