Точный
Статус документа
Статус документа

ГОСТ Р ИСО 22675-2009 Протезирование. Испытание голеностопных узлов и узлов стоп протезов нижних конечностей. Требования и методы испытаний

Приложение C
(рекомендуемое)

     
Указания по применению дополнительного уровня нагрузки P6

С.1 Исходные положения

Полевые испытания показали, что существует необходимость в протезах нижних конечностей, которые выдерживают нагрузки, превышающие уровень Р5.

Для обеспечения возможности испытания на прочность таких протезов на единой основе в данном приложении разработан дополнительный уровень нагрузки Р6. Дополнительный уровень нагрузки Р6 получен на основе данных измерений и испытаний существующих протезов при техническом обслуживании.

Предварительной оценкой подтверждено, что условия нагружения, установленные в С.3, приемлемы.

Примечание - Дополнительный уровень нагрузки P6 сначала был разработан для основных испытаний и дополнительных испытаний голеностопных узлов и узлов стоп по ИСО 10328, а теперь адаптирован для статического и циклического испытаний по настоящему стандарту.

C.2 Испытательные силы при проверочном испытании концевых креплений

Испытательные силы при проверочном испытании концевых креплений должны соответствовать значениям, установленным в таблице C.1.


Таблица C.1 - Испытательные силы при проверочном испытании концевых креплений для уровня нагрузки P6 (см. 13.2.2.1)

Концевые крепления

Стабилизирующая испытательная сила
; (), Н

Опрессовочная испытательная сила
; (), H

Проверочная сила
; (), H

Процедура испытания

Условие нагружения

Нагружение пятки при -15°

Нагружение носка при 20°

Все испытания

50

1273; (1280)

6681; (6720)


1256; (1280)

6593; (6720)

Концевые крепления, соответствующие требованиям жесткости проверочного испытания концевых креплений испытания при проверочной испытательной силе на уровне нагрузки P6, установленном в настоящей таблице, пригодны для статического и циклического испытаний по настоящему стандарту, проводимых на уровне нагрузки P6 и на всех более низких уровнях нагрузки.

Для комплектов концевых креплений, индивидуально разработанных под специальные требования условий нагружения при статическом и циклическом испытаниях по настоящему стандарту и/или под специальные требования к голеностопным узлам или узлам стоп, представленным на испытания, могут применяться особые условия (см. рекомендацию в 13.2.2.1).

Соотношение между значениями и (помещены в круглые скобки) определяется формулой (A.5) при значениях и , установленных в A.2.3. Значения вычислены из соответствующих значений, указанных в таблице A.1 (см. A.2.3), с использованием коэффициентов, установленных в таблице 3. Выбор используемых значений зависит от того, какая сборка концевых креплений используется в испытательном оборудовании (см. 13.2.2.2.3).



C.3 Условия нагружения

a) Все размеры должны соответствовать установленным в таблицах 6, 7 и 8.

b) Испытательные силы и назначенное число циклов должны соответствовать установленным в таблице C.2.


Таблица C.2 - Испытательные силы для всех испытаний и назначенное число циклов при циклическом испытании для уровня нагрузки P6 (см. 16.2, 16.3 и 16.4)

Процедура испытания и испытательная сила

Единица измере-
ния

Условие нагружения

Нагружение пятки

Нагружение носка

Процедура статического испытания

Статическая проверочная испытательная сила

H

2784

-


-

2747

Статическая предельная испытательная сила

Н

4176

-


-

4121


Н

5567

-


-

5495

Процедура циклического испытания

1-е максимальное значение циклической испытательной силы

Н

1591

-

Среднее минимальное значение циклической испытательной силы

Н

1063

2-е максимальное значение циклической испытательной силы

Н

-

1570

Заключительная статическая испытательная сила

Н

2784

-


-

2747

Назначенное число циклов

1

2·10

Примечание - Конкретные значения различных испытательных сил основаны на базовых значениях, как описано в A.2.2.2.