ГОСТ Р ИСО 22675-2009 Протезирование. Испытание голеностопных узлов и узлов стоп протезов нижних конечностей. Требования и методы испытаний

Приложение B
(рекомендуемое)

     
Указания по применению альтернативного статического испытания на предельную прочность

B.1 Исходное положение

Из-за свойств большинства неметаллических материалов, применяемых в протезах нижних конечностей, скорость нагружения от 100 до 250 Н/с, установленная в 16.3.1.5 и 16.3.1.11 для статического испытания на предельную прочность, может быть слишком низкой.

Учитывая это, в настоящем приложении предложено альтернативное статическое испытание на предельную прочность, при котором применяют повышенные скорости нагружения, установленные изготовителем/поставщиком образца. (Рекомендуется использовать скорости нагружения в диапазоне от 1 до 5 кН/с).

Настоящее альтернативное статическое испытание на предельную прочность предназначено для испытания образцов со свойствами материалов и/или особенностями конструкции, из-за которых они становятся неспособными выдержать требуемую предельную испытательную силу при скорости нагружения, установленной для стандартного статического испытания на предельную прочность (например, элементы конструкции, изготовленные из материалов, склонных к значительной ползучести).

Если статическое испытание на предельную прочность, установленное в 16.3.1, проводят со скоростью нагружения более 250 Н/с, то процедура предусматривает проведение статического проверочного испытания, установленного в 16.2.1, и, следовательно, если требуемое число образцов из назначенной группы соответствует квалификационным требованиям, установленным в 16.3.2, то в дополнительных статических проверочных испытаниях нет необходимости.

Примечание - Это альтернативное статическое испытание на предельную прочность сначала было разработано для основных испытаний и дополнительных испытаний голеностопных узлов и узлов стоп по ИСО 10328, а теперь адаптировано для статического испытания на предельную прочность по настоящему стандарту.

B.2 Процедура испытания

a) Выполняют процедуры по 16.3.1.2-16.3.1.4 (16.3.1.8-16.3.1.10) статического испытания на предельную прочность.

b) Продолжают выполнение процедур по 16.3.1.5 (16.3.1.11) альтернативным способом и с повышенной скоростью нагружения, установленной в сопроводительном документе на испытания [см. 12.3.4, перечисление b)] изготовителем/поставщиком, увеличивают испытательную силу () до отказа образца или до достижения испытательной силой () значения предельной испытательной силы ( ) без отказа образца.

Регистрируют скорость нагружения и наибольшее значение испытательной силы (), достигнутое при испытании, и происходит ли отказ образца.

c) Если образец соответствует квалификационным требованиям, установленным в 16.3.2, то подвергают его статическому проверочному испытанию, установленному в 16.2.1.1, и регистрируют результаты.

d) Для подтверждения соответствия 16.3.3 и настоящему приложению B должно быть выполнено условие, указанное в 16.3.3, перечисление b). Регистрируют, соответствует ли образец данному условию или нет.