Действующий

О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения (с изменениями на 24 ноября 2023 года)

          II. ЗАЯВЛЕНИЕ
о перерегистрации лекарственного препарата

(В редакции, введенной в действие с 22 марта 2020 года решением Совета ЕЭК от 30 января 2020 года N 9; в редакции, веденной в действие с 27 мая 2021 года решением Совета ЕЭК от 23 апреля 2021 года N 34, распространяется на правоотношения, возникшие с 1 января 2021 года; в редакции, введенной в действие с 28 марта 2022 года решением Совета ЕЭК от 17 марта 2022 года N 36. - См. предыдущую редакцию)     

Дата поступления заявления
"___" ____________ 20__ г.

N ______________________

Торговые наименования лекарственного препарата

Активные фармацевтические субстанции

Дозировки или концентрации

Лекарственная форма

Форма выпуска

Держатель регистрационного удостоверения

Заявитель

Представитель заявителя

Данные регистрационного удостоверения

номер регистрационного удостоверения

дата регистрации

номер нормативного документа по качеству

     

Я гарантирую достоверность и несу ответственность за информацию, содержащуюся в представленных документах и данных, включенных в регистрационное досье.

Я согласен, что в случае непредставления в течение 30 дней документов и данных, необходимых для восполнения регистрационного досье, по замечаниям уполномоченного органа (экспертной организации) референтного государства в рассмотрении данного заявления будет отказано.

Я подтверждаю, что все данные в составе регистрационного досье получены в установленном порядке и не нарушают права третьих лиц на интеллектуальную собственность (подпункты 5.3 и 5.4 приложения к настоящему заявлению).

Я также подтверждаю, что все предусмотренные сборы (пошлины) оплачены (будут оплачены) в соответствии с требованиями законодательства.

Доверенность на осуществление юридически значимых действий от имени держателя регистрационного удостоверения прилагается (подпункт 5.1 приложения к настоящему заявлению).

От имени заявителя

(подпись)

(фамилия, имя, отчество)

(должность)

М.П.