4.1. Охраняются ли интеллектуальные права на лекарственный препарат патентами, действующими на территории государства - члена Евразийского экономического союза: | |||||||||
нет | да | ||||||||
Если да, то приведите такую информацию: | |||||||||
Номер патента | Действителен на территории государства-члена | Дата выдачи | Действует до | Владелец патента | |||||
Для регистрации лекарственных препаратов, которые основываются на объектах интеллектуальной собственности или имеют отношение к объектам интеллектуальной собственности, на которые в соответствии с законодательством государства - члена Евразийского экономического союза выдан патент, заявитель подает заверенную им копию действующего патента на территории государства - члена Евразийского экономического союза или лицензионного соглашения, которое дает право на производство и продажу зарегистрированного лекарственного препарата. Заявители представляют письмо, в котором указывается, что интеллектуальные права третьих лиц, защищенные патентом или переданные по лицензии, не нарушаются в связи с регистрацией лекарственного препарата. | |||||||||
4.2. Зарегистрирован ли товарный знак в государствах - членах Евразийского экономического союза: | |||||||||
нет | да | ||||||||
Если да, то приведите такую информацию: | |||||||||
Номер свидетельства | Действителен на территории государства-члена | Дата выдачи | Действует до | Правообладатель | |||||
Приложить заверенную заявителем копию действующего на территории государства - члена Евразийского экономического союза свидетельства о регистрации товарного знака. Если заявитель не является правообладателем, то приложить заверенную заявителем копию лицензионного договора или подтверждение регистрации предоставления права использования товарного знака. | |||||||||
4.3. Зарегистрирован ли лекарственный препарат в стране производителя: | |||||||||
нет | да | ||||||||
Зарегистрирован ли лекарственный препарат в других странах: | |||||||||
нет | да | ||||||||
4.4. Была ли проведена предварительная научная консультация относительно данного лекарственного препарата в государствах - членах Евразийского экономического союза: | |||||||||
нет | да | ||||||||
Если да: | |||||||||
государство - член Евразийского экономического союза | |||||||||
дата проведения | |||||||||
отметка о наличии заключения в составе досье | |||||||||
Была ли проведена предварительная научная консультация относительно данного лекарственного препарата в Экспертном комитете по лекарственным средствам: | |||||||||
нет | да | ||||||||
Если да: | |||||||||
дата проведения | |||||||||
отметка о наличии заключения в составе досье | |||||||||
4.5. Информация об отказах, отзывах и приостановлении действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата в стране производителя и других странах. | |||||||||
Если да: | |||||||||
Вид ограничения | Причина | Страна | Срок | Дата | |||||
… | |||||||||