Действующий

О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения (с изменениями на 24 ноября 2023 года)

          4. Другие сведения

     

4.1. Охраняются ли интеллектуальные права на лекарственный препарат патентами, действующими на территории государства - члена Евразийского экономического союза:

нет

да

Если да, то приведите такую информацию:

Номер патента

Действителен на территории государства-члена

Дата выдачи

Действует до

Владелец патента

Для регистрации лекарственных препаратов, которые основываются на объектах интеллектуальной собственности или имеют отношение к объектам интеллектуальной собственности, на которые в соответствии с законодательством государства - члена Евразийского экономического союза выдан патент, заявитель подает заверенную им копию действующего патента на территории государства - члена Евразийского экономического союза или лицензионного соглашения, которое дает право на производство и продажу зарегистрированного лекарственного препарата. Заявители представляют письмо, в котором указывается, что интеллектуальные права третьих лиц, защищенные патентом или переданные по лицензии, не нарушаются в связи с регистрацией лекарственного препарата.

4.2. Зарегистрирован ли товарный знак в государствах - членах Евразийского экономического союза:

нет

да

Если да, то приведите такую информацию:

Номер свидетельства

Действителен на территории государства-члена

Дата выдачи

Действует до

Правообладатель

Приложить заверенную заявителем копию действующего на территории государства - члена Евразийского экономического союза свидетельства о регистрации товарного знака.

Если заявитель не является правообладателем, то приложить заверенную заявителем копию лицензионного договора или подтверждение регистрации предоставления права использования товарного знака.

4.3. Зарегистрирован ли лекарственный препарат в стране производителя:

нет

да

Зарегистрирован ли лекарственный препарат в других странах:

нет

да

4.4. Была ли проведена предварительная научная консультация относительно данного лекарственного препарата в государствах - членах Евразийского экономического союза:

нет

да

Если да:

государство - член Евразийского экономического союза

дата проведения

отметка о наличии заключения в составе досье

Была ли проведена предварительная научная консультация относительно данного лекарственного препарата в Экспертном комитете по лекарственным средствам:

нет

да

Если да:

дата проведения

отметка о наличии заключения в составе досье

4.5. Информация об отказах, отзывах и приостановлении действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата в стране производителя и других странах.

Если да:

Вид ограничения

Причина

Страна

Срок

Дата