СМ № 03.1-1.0020 Руководство по проведению оценки соответствия органов по валидации и верификации парниковых газов критериям аккредитации. Версия 01.3 Ноябрь 2024 года
4. Общие положения
4.1. Общая политика по аккредитации органов по валидации и верификации парниковых газов
4.1.1. При аккредитации органов по валидации и верификации парниковых газов (далее - ОВВПГ) основополагающими национальными стандартами являются ГОСТ Р ИСО/МЭК 17029-2022, ГОСТ Р ИСО 14065-2022.
4.1.2. В качестве дополнительных стандартов также могут использоваться:
ISO 14066:2023.
4.1.3. Дополнительно при аккредитации ОВВПГ учитываются требования документов IAF:
IAF MD 4:2023;
IAF MD 6:2023;
IAF MD 14:2023.
4.2. Техники оценки
4.2.1. Проведение выездной оценки соответствия заявителя, аккредитованного лица осуществляется для получения подтверждения того, что ОВВПГ соблюдает требования Критериев аккредитации, применяемых требований стандарта ГОСТ Р ИСО/МЭК 17029-2022, ГОСТ Р ИСО 14065-2022, дополнительных стандартов (если применимо) и способен продемонстрировать компетентность в заявленной (расширяемой), утвержденной области аккредитации.
4.2.2. При проведении оценки соответствия ОВВПГ установленным требованиям могут применяться разные техники оценки или их комбинация, включая:
оценку по месту осуществления деятельности (выездная оценка);
удаленную оценку (случаи удаленной оценки определяются в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации № 2050 при условии соотнесения риска к категории приемлемого риска);
свидетельскую оценку (в том числе методом моделирования процесса), объем свидетельской оценки определяется в соответствии с пунктом 8.5 настоящего руководства;
анализ документов (документарная оценка);
анализ дел по валидации и (или) верификации;
интервьюирование;
контрольные задания;
тестирование;
альтернативную оценку соответствия.
4.2.3. В целях выполнения требований Критериев аккредитации, ГОСТ Р ИСО/МЭК 17029-2022, ГОСТ Р ИСО 14065-2022 и обязательных документов IAF для проведения оценки компетентности ОВВПГ по всем видам деятельности, включенным в область аккредитации, и обеспечения уверенности в соответствии Критериям аккредитации проводится комбинирование оценок с другими техниками оценки, например:
оценка системы менеджмента ОВВПГ посредством оценки по месту (местам) осуществления деятельности в заявленной (расширяемой) или утвержденной области аккредитации, включая анализ документов, анализ дел по валидации и (или) верификации, интервьюирование, удаленную оценку (в обоснованных случаях);
оценка репрезентативных объектов валидации/верификации в соответствии с заявленной (расширяемой), утвержденной областью аккредитации ОВВПГ и персонала посредством оценки по месту (местам) осуществления деятельности в заявленной (расширяемой) или утвержденной области аккредитации, интервьюирования, свидетельской оценки (в том числе методом моделирования), анализа дел по валидации и (или) верификации, анализа документов, удаленной оценки (в обоснованных случаях), проведения "моделирования ситуационных задач".
4.2.4. В случаях, предусмотренных Правилами осуществления аккредитации, Правила проведения процедуры подтверждения компетентности, может проводиться удаленная оценка ОВВПГ в соответствии с документом СМ № 03.1-1.0007 и IAF MD 4:2023.