ГОСТ Р ИСО 10328-2021 Протезы. Испытания конструкции протезов нижних конечностей. Требования и методы испытаний
ГОСТ Р ИСО 10328-2021
НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРОТЕЗЫ. ИСПЫТАНИЯ КОНСТРУКЦИИ ПРОТЕЗОВ НИЖНИХ КОНЕЧНОСТЕЙ
Требования и методы испытаний
Prostheses. Structural testing of lower-limb prostheses. Requirements and test methods
ОКС 11.180.10
Дата введения 2021-12-01
- Предисловие
- Предисловие к ИСО 10328:2016
- Введение
- 1 Область применения
- 2 Нормативные ссылки
- 3 Термины и определения
- 4 Наименования и обозначения испытательных сил и крутящих моментов
- 5 Прочность и соответствующие квалификационные требования и условия их применения
- 6 Системы координат и схемы нагружения
- 7 Условия нагружения и уровни нагрузки при испытаниях
- 8 Значения испытательных нагрузок, размеров и циклов
- 9 Соответствие
- 10 Образцы для испытаний
- 11 Ответственность за подготовку испытаний
- 12 Сопроводительный документ на испытания
- 13 Оборудование
- 14 Точность
- 15 Концепция испытаний
- 16 Основные испытания на прочность
- 17 Дополнительные испытания на прочность
- Приложение рисунка.
- Приложение A (справочное). Описание внутренних нагрузок и их воздействия
- Приложение В (справочное). Исходные данные для определения условий нагружения и уровней нагрузки при основных циклических испытаниях
- Приложение C (справочное). Указания по применению альтернативного статического испытания на предельную прочность
- Приложение D (обязательное). Указания по применению дополнительных уровней нагрузки P6, P7 и P8
- Приложение E (справочное). Данные, подлежащие включению в журнал испытательной лаборатории/центра
- Приложение F (справочное). Исходная информация о профилях нагружения, создаваемых испытательным оборудованием, соответствующим 13.4.1.2, при дополнительных циклических испытаниях голеностопных узлов и узлов стоп, соответствующих 17.2.5.1
- Приложение G (справочное). Ссылка на основные принципы безопасности и характеристики медицинских изделий в соответствии с ISO/TR 16142
- Приложение ДА (справочное). Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов национальным стандартам
- Библиография