ГОСТ Р ИСО 15378-2017 Первичные упаковочные материалы для лекарственных средств. Частные требования по применению ИСО 9001:2008 с учетом надлежащей производственной практики (GMP) (Переиздание)
3 Термины и определения
В рамках настоящего стандарта используются термины и определения, приведенные в стандарте ИСО 9000, а также следующие термины и определения.
ИСО 9001:2008, Системы менеджмента качества - Требования 3 Термины и определения В настоящем документе используются термины и определения, приведенные в стандарте ИСО 9000. В тексте настоящего стандарта под термином "продукция" может также пониматься "услуга". |
Прочие термины и определения, используемые в настоящем стандарте, относятся непосредственно к правилам надлежащей производственной практики (GMP), применимым к производству первичных упаковочных материалов для лекарственных средств.
________________
Способ упорядочения и группировки терминов и определений в настоящем стандарте соответствует способу, использованному в ИСО 9000.
- 3.1 Термины, связанные с качеством
- 3.2 Термины, связанные с менеджментом
- 3.3 Термины, связанные с организацией
- 3.4 Термины, связанные с процессами и продукцией
- 3.5 Термины, относящиеся к характеристикам
- 3.6 Термины, связанные с соответствием
- 3.7 Термины, связанные с документацией
- 3.8 Термины, связанные с испытаниями
- 3.9 Термины, связанные с управлением рисками