ГОСТ 33918-2016 Продукция парфюмерно-косметическая. Микробиология. Метод определения стерильности (с Поправкой)

     12 Обработка результатов

Посевы просматривают в рассеянном свете ежедневно и по окончании периода инкубации. Наличие роста микроорганизмов в питательных средах оценивают визуально по появлению мутности, пленки, осадка и других макроскопических изменений. Выявленный рост микроорганизмов подтверждают микроскопированием.

Испытуемую продукцию считают стерильной при отсутствии признаков роста микроорганизмов (появления мутности пленки, осадка и других макроскопических изменений).

Наличие роста микроорганизмов определяют визуально. Если исследуемая проба вызывает помутнение питательной среды и визуально нельзя определить наличие или отсутствие роста микроорганизмов, то через 14 сут после начала испытания 1 см помутневшей среды переносят в две пробирки с той же стерильной средой. Инкубируют повторные посевы в течение 4 сут для определения характера помутнения (микробиологический/немикробиологический). Общее время инкубации должно составлять не менее чем (14+4) сут от начала испытания.

При обнаружении роста хотя бы в одной пробирке повторяют испытание (см. 10.2 или 11.2) с подготовкой пробы по 7.3. При обнаружении роста микроорганизмов хотя бы в одной пробирке при повторном испытании продукцию считают нестерильной.

При отсутствии признаков роста микроорганизмов при повторном испытании продукцию считают стерильной.

Редакция документа с учетом
изменений и дополнений подготовлена
АО "Кодекс"