ГОСТ 33918-2016 Продукция парфюмерно-косметическая. Микробиология. Метод определения стерильности (с Поправкой)

     7 Проба для испытания

7.1 Отбор проб

Отбор проб проводят в соответствии с ГОСТ 29188.0 со следующим дополнением.

Для выборки продукции с целью возможного повтора испытания от одной партии, вне зависимости от ее размера, отбирают десять единиц продукции.

Для проведения испытания от отобранных десяти единиц продукции берут три единицы продукции.

7.2 Подготовка пробы для испытаний

Перед вскрытием упаковку с продукцией обрабатывают этиловым спиртом. Горлышко ампулы (флакона) осторожно обжигают в пламени спиртовки (или горелки) в течение 2-3 с. Затем вскрывают.

Посев проводят из отобранных единиц продукции (метод прямого посева).

Из отобранных единиц продукции составляют объединенную пробу (метод мембранной фильтрации).

7.2.1 Водорастворимая продукция

Водорастворимую продукцию перемешивают и асептически переносят в питательную среду (метод прямого посева) или на фильтр (метод мембранной фильтрации).

7.2.2 Нерастворимая в воде продукция

Содержимое упаковочной единицы продукции переносят в пробирку подходящей вместимости, содержащую раствор полисорбат-80 (см. 8.3.2) в отношении 1:10, и тщательно перемешивают.

7.3 Подготовка пробы для проведения повторного испытания

Для проведения повторного испытания используют шесть единиц продукции, отобранных по 7.1, с учетом 7.2.1 (7.2.2).

Для проведения повторного испытания методом прямого посева составляют три объединенные пробы и проводят посев из каждой из этих проб.

Для проведения повторного испытания методом мембранной фильтрации составляют одну объединенную пробу из шести единиц продукции.