4.1 Условия выполнения испытания
4.1.1 Все работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) регламентируются нормативными документами государства, принявшего стандарт.
4.1.2 Общие требования проведения микробиологических испытаний, в том числе общие требования к персоналу, - по ГОСТ ISO 21148.
4.1.3 Испытание на стерильность проводят в асептических условиях, чтобы избежать микробной контаминации во время посева, используя, например, ламинарный бокс, бокс, или проводят испытание в чистом помещении класса В.
4.2 Требования безопасности
4.2.1 Требования безопасности при работе с химическими реактивами - по ГОСТ 12.1.007, с электрооборудованием - по ГОСТ 12.1.019. Требования пожарной безопасности - по ГОСТ 12.1.004.
4.2.2 При нарушении целостности единицы продукции и загрязнении продукцией рабочей поверхности необходимо провести обработку загрязненной поверхности раствором ректификованного этилового спирта объемной долей 70% или раствором хлорамина Б, или раствором перекиси водорода, или другими дезинфицирующими средствами, обеспечивающими уничтожение микроорганизмов III-IV групп патогенности.