Статус документа
Статус документа

ГОСТ Р 55041-2012 (ИСО 11980:2009) Оптика офтальмологическая. Линзы контактные и средства ухода за ними. Руководство по клиническим испытаниям

Приложение ДБ
(справочное)

     
Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов национальным стандартам Российской Федерации, использованным в настоящем стандарте в качестве нормативных ссылок



Таблица ДБ.1

Обозначение ссылочного национального стандарта Российской Федерации

Степень соответствия

Обозначение и наименование ссылочного международного стандарта

ГОСТ Р ИСО 9001-2008

IDT

ИСО 9001-2008 "Системы менеджмента качества. Требования"

ГОСТ Р ИСО 14155-1-2008

IDT

ИСО 14155-1:2003 "Руководство по применению клинических испытаний медицинских изделий. Часть 1. Общие требования"

ГОСТ Р ИСО 14155-2-2008

IDT

ИСО 14155-2:2003 "Руководство по применению клинических испытаний медицинских изделий. Часть 2. Планирование клинических испытаний"

ГОСТ Р 53941-2010

MOD

ИСО 18369-1:2006 "Офтальмологическая оптика. Контактные линзы. Часть 1. Словарь, система классификации и рекомендации по техническим условиям на этикирование"

Примечание - В настоящей таблице использованы следующие условные обозначения степени соответствия стандартов:

- IDT - идентичные стандарты;

- MOD - модифицированные стандарты.